Gliclazide 60 mg

Handelsnaam van het medicijn: Gliclazide

Internationale niet-eigendomsnaam: Gliclazidum

Doseringsvorm: tabletten

Werkzame stof: gliclazide

Farmacotherapeutische groep:

hypoglycemisch middel voor orale toediening van de generatie sulfonylureumgroep II

Farmacologische eigenschappen:

Verhoogt de secretie van insuline door de bètacellen van de alvleesklier en verbetert het gebruik van glucose. Stimuleert de activiteit van spierglycogeensynthetase. Effectief bij metabole, latente diabetes mellitus, bij patiënten met exogene constitutionele obesitas. Normaliseert het glycemische profiel na enkele dagen behandeling. Vermindert de tijd tussen de maaltijdinname en het begin van de insulinesecretie, herstelt de vroege piekinsulinesecretie en vermindert voedselgerelateerde hyperglycemie. Verbetert hematologische parameters, reologische eigenschappen van bloed, hemostase en microcirculatiesysteem. Voorkomt de ontwikkeling van microvasculitis, incl. laesies van het netvlies van het oog. Onderdrukt de bloedplaatjesaggregatie, verhoogt de index van relatieve desaggregatie aanzienlijk, verhoogt de heparine- en fibrinolytische activiteit en verhoogt de heparinetolerantie. Toont antioxiderende eigenschappen, verbetert de vascularisatie van het bindvlies, zorgt voor een continue bloedstroom in microvaten, elimineert tekenen van microstase. Vermindert proteïnurie bij diabetische nefropathie.

Gebruiksaanwijzingen:

Diabetes mellitus type 2 met onvoldoende effectiviteit van dieettherapie, fysieke activiteit en gewichtsverlies. Preventie van complicaties van diabetes mellitus type 2: vermindering van het risico op microvasculaire (nefropathie, retinopathie) en macrovasculaire complicaties (myocardinfarct, beroerte).

Contra-indicaties:

Type 1 diabetes mellitus (insulineafhankelijk), ketoacidose, diabetisch precoma en coma, ernstige nier- en leverdisfunctie; overgevoeligheid voor sulfonylureumderivaten en sulfonamiden. Gelijktijdig gebruik van gliclazide en imidazolderivaten (inclusief miconazol).

Wijze van toediening en dosering:

De initiële dagelijkse dosis is 80 mg, de gemiddelde dagelijkse dosis is 160-320 mg, de toedieningsfrequentie is 2 keer / dag vóór de maaltijd. Dosering is individueel afhankelijk van bloedglucose bij vasten en 2 uur na de maaltijd, evenals van klinische manifestaties van de ziekte.

Bijwerking:

Van het spijsverteringssysteem: zelden - anorexia, misselijkheid, braken, diarree, epigastrische pijn.

Vanuit het hematopoëtische systeem: in sommige gevallen - trombocytopenie, agranulocytose of leukopenie, bloedarmoede (meestal omkeerbaar).

Van het endocriene systeem: in geval van overdosering - hypoglykemie.

Allergische reacties: huiduitslag, jeuk.

Interactie met andere geneesmiddelen:

Het hypoglycemische effect van gliclazide wordt versterkt wanneer het gelijktijdig wordt gebruikt met pyrazolonderivaten, salicylaten, fenylbutazon, antibacteriële sulfanilamidegeneesmiddelen, theofylline, cafeïne, MAO-remmers. Gelijktijdig gebruik met niet-selectieve bètablokkers verhoogt de kans op hypoglykemie en kan ook tachycardie en handtrillingen maskeren, kenmerkend voor hypoglykemie, zweten kan toenemen. Bij gelijktijdig gebruik van gliclazide en acarbose wordt een additief hypoglycemisch effect waargenomen. Cimetidine verhoogt de plasmaconcentratie van gliclazide, wat ernstige hypoglykemie (CZS-depressie, verminderd bewustzijn) kan veroorzaken. Bij gelijktijdig gebruik met GCS (inclusief doseringsvormen voor uitwendig gebruik), diuretica, barbituraten, oestrogenen, progestagenen, gecombineerde oestrogeen-progestageen-geneesmiddelen, difenine, rifampicine, neemt het hypoglycemische effect van gliclazide af.

Vervaldatum: 3 jaar

Apotheekafleveringsvoorwaarden: op recept

Fabrikant:

OZON LLC, Rusland. PHARMSTANDART-TOMSKHIMFARM OJSC, Rusland. SYNTHESIS, Rusland.

Gliclazide MB 30 mg en MB 60 mg: instructies en beoordelingen van diabetici

Gliclazide MV is een van de meest gebruikte medicijnen voor diabetes type 2. Het behoort tot de tweede generatie sulfonylureumpreparaten en kan zowel bij monotherapie als bij andere bloedglucoseverlagende tabletten en insuline worden gebruikt..

Naast het effect op de bloedsuikerspiegel, heeft gliclazide een positief effect op de bloedsamenstelling, vermindert het oxidatieve stress en verbetert het de microcirculatie. Het medicijn is niet zonder nadelen: het bevordert gewichtstoename, bij langdurig gebruik verliezen de pillen hun effectiviteit. Zelfs een lichte overdosis gliclazide is beladen met hypoglykemie, het risico is vooral hoog op oudere leeftijd.

Algemene informatie

Belangrijk om te weten! Een nieuwigheid die door endocrinologen wordt aanbevolen voor de continue controle van diabetes! Je hebt het gewoon elke dag nodig. Lees meer >>

Het registratiecertificaat voor Gliklazid MV is afgegeven door het Russische bedrijf Atoll LLC. Het medicijn wordt vervaardigd onder contract door het Samara-farmaceutische bedrijf Ozone. Het produceert en verpakt tabletten, controleert hun kwaliteit. Gliclazide MV kan niet een volledig huisgeneesmiddel worden genoemd, omdat de farmaceutische stof ervoor (dezelfde gliclazide) in China wordt gekocht. Desondanks kan er niets slechts worden gezegd over de kwaliteit van het medicijn. Volgens diabetici is het niet erger dan French Diabeton met dezelfde samenstelling.

Diabetes en drukstoten behoren tot het verleden

Diabetes is de oorzaak van bijna 80% van alle beroertes en amputaties. 7 op de 10 mensen sterven als gevolg van blokkades in de bloedvaten van het hart of de hersenen. In bijna alle gevallen is de reden voor zo'n vreselijk einde hetzelfde: hoge bloedsuikerspiegel..

Het is mogelijk en nodig om suiker omver te werpen, anders niets. Maar dit geneest de ziekte zelf niet, maar helpt alleen om het effect te bestrijden, niet de oorzaak van de ziekte..

Het enige medicijn dat officieel wordt aanbevolen voor de behandeling van diabetes en het wordt ook door endocrinologen in hun werk gebruikt, is de Diabetes Patch Dzhi Dao.

De werkzaamheid van het geneesmiddel, berekend volgens de standaardmethode (het aantal herstelde patiënten tot het totale aantal patiënten in een groep van 100 behandelde mensen) was:

  • Normalisatie van suikers - 95%
  • Eliminatie van veneuze trombose - 70%
  • Eliminatie van sterke hartslag - 90%
  • Verlichting van hoge bloeddruk - 92%
  • Overdag meer kracht en 's nachts beter slapen - 97%

De Dzhi Dao-producenten zijn geen commerciële organisatie en worden door de staat gefinancierd. Daarom heeft elke bewoner nu de mogelijkheid om een ​​medicijn met 50% korting te ontvangen.

De afkorting MB in de naam van het medicijn geeft aan dat de werkzame stof erin gemodificeerde of verlengde afgifte is. Gliclazide komt op het juiste moment en op de juiste plaats uit de tablet, waardoor het niet onmiddellijk, maar in kleine porties in de bloedbaan terechtkomt. Dit vermindert het risico op ongewenste effecten, het medicijn kan minder vaak worden ingenomen. Als de structuur van de tablet wordt geschonden, gaat de langdurige werking verloren, daarom wordt de gebruiksinstructies niet aanbevolen om deze te verpletteren.

Gliclazide staat op de lijst van essentiële geneesmiddelen, dus endocrinologen hebben de mogelijkheid om het gratis voor te schrijven aan diabetici. Meestal is het de binnenlandse Gliclazide MV, een analoog van de originele Diabeton, die op recept verkrijgbaar is..

Indicaties voor het gebruik van het medicijn Gliclazid

Gliclazide mag alleen worden gebruikt bij diabetes type 2 en alleen bij volwassen patiënten. Het wordt voorgeschreven wanneer veranderingen in voeding, gewichtsverlies en lichamelijke opvoeding niet voldoende zijn voor normale glycemie. Met het medicijn kunt u de gemiddelde bloedsuikerspiegel verlagen, waardoor het risico op angiopathie en de onlosmakelijk verbonden chronische complicaties van diabetes worden verlaagd.

Aan het begin van de ziekte van type 2 heeft bijna elke diabeet factoren die de reiniging van bloedvaten van glucose verergeren: insulineresistentie, overgewicht, lage mobiliteit. Op dit moment is het voldoende dat de patiënt zijn levensstijl verandert en metformine gaat gebruiken. Diagnose van diabetes is verre van onmiddellijk mogelijk, een aanzienlijk deel van de patiënten wendt zich tot een arts wanneer hun gezondheidstoestand zeer slecht is geworden. Al in de eerste 5 jaar van gedecompenseerde diabetes mellitus nemen de functies van bètacellen die insuline produceren af. Tegen die tijd zijn metformine en voeding mogelijk niet meer voldoende en krijgen patiënten medicijnen voorgeschreven die de synthese en afgifte van insuline verbeteren. Deze medicijnen bevatten Gliclazide MV.

Hoe werkt het medicijn?

Alle gliclazide dat het maagdarmkanaal is binnengekomen, wordt opgenomen in de bloedbaan en bindt zich daar aan de eiwitten. Normaal dringt glucose bètacellen binnen en stimuleert het speciale receptoren die de afgifte van insuline activeren. Gliclazide werkt volgens hetzelfde principe en veroorzaakt kunstmatig de synthese van het hormoon.

Het effect van Gliclazide MB op de insulineproductie is niet beperkt. Het medicijn is in staat om:

  1. Verminder insulineresistentie. De beste resultaten (35% toename in insulinegevoeligheid) worden waargenomen in spierweefsel.
  2. Verminder de synthese van glucose door de lever, waardoor het niveau op een lege maag wordt genormaliseerd.
  3. Voorkom bloedstolsels.
  4. Stimuleer de synthese van stikstofmonoxide, dat betrokken is bij het reguleren van de druk, het verminderen van ontstekingen en het verbeteren van de bloedtoevoer naar perifere weefsels.
  5. Werk als een antioxidant.

Vorm en dosering vrijgeven

De Gliclazide MV-tablet bevat 30 of 60 mg van het actieve ingrediënt. De hulpingrediënten zijn: cellulose, dat wordt gebruikt als vulstof, siliciumoxide en magnesiumstearaat als emulgatoren. Tabletten in witte of crèmekleur, in blisters van 10-30 stuks. In een verpakking zitten 2-3 blisters (30 of 60 tabletten) en instructies. Gliclazide MB 60 mg kan in tweeën worden gedeeld, hiervoor bestaat het risico op de tabletten.

Het medicijn moet bij het ontbijt worden gedronken. Gliclazide werkt ongeacht de aanwezigheid van suiker in het bloed. Om hypoglykemie te voorkomen, mag geen enkele maaltijd worden overgeslagen, elk van hen moet ongeveer gelijke hoeveelheden koolhydraten bevatten. Het is raadzaam om tot 6 keer per dag te eten.

Doseringsselectieregels:

Overschakelen van gewone Gliclazide.Als de diabetespatiënt eerder een niet-verlengd geneesmiddel heeft ingenomen, wordt de dosis van het geneesmiddel opnieuw berekend: Gliclazide 80 is gelijk aan Gliclazide MV 30 mg in tabletten.
Startdosis als het medicijn voor de eerste keer wordt voorgeschreven.30 mg. Alle diabetici beginnen ermee, ongeacht leeftijd en glycemische indicatoren. Het is verboden de dosering voor de hele volgende maand te verhogen om de alvleesklier de tijd te geven om te wennen aan de nieuwe arbeidsomstandigheden. Alleen voor diabetici met een zeer hoog suikergehalte wordt een uitzondering gemaakt, zij kunnen de dosis na 2 weken gaan verhogen.
Dosering verhogen volgorde.Als 30 mg niet voldoende is om diabetes te compenseren, wordt de dosis van het medicijn verhoogd tot 60 mg en verder. Elke volgende dosisverhoging moet ten minste 2 weken later plaatsvinden..
Maximale dosering.2 tabblad. Gliclazide MB 60 mg of 4 x 30 mg. Je kunt het in geen geval overschrijden. Als het niet genoeg is voor normale suiker, worden andere antidiabetica aan de behandeling toegevoegd. Met de instructie kunt u gliclazide combineren met metformine, glitazones, acarbose, insuline.
Maximale dosis voor hoog risico op hypoglykemie.30 mg. De risicogroep omvat patiënten met endocriene en ernstige hart- en vaatziekten, evenals mensen die lange tijd glucocorticoïden gebruiken. Voor hen verdienen Gliclazide MV 30 mg tabletten de voorkeur.

Gedetailleerde instructies voor gebruik

Volgens de klinische aanbevelingen van het Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie moet gliclazide worden voorgeschreven om de insulinesecretie te stimuleren. Logischerwijs moet het gebrek aan eigen hormoon worden bevestigd door onderzoek van de patiënt. Volgens beoordelingen is dit niet altijd het geval. Therapeuten en endocrinologen schrijven het medicijn 'met het oog' voor. Als gevolg hiervan komt er meer insuline vrij dan de vereiste hoeveelheid, wil de patiënt constant eten, neemt zijn gewicht geleidelijk toe en blijft de compensatie van diabetes mellitus onvoldoende. Bovendien worden bètacellen sneller vernietigd met deze manier van werken, wat betekent dat de ziekte naar het volgende stadium gaat..

Hoe dergelijke gevolgen te vermijden:

  1. Begin je strikt aan een dieet voor diabetici te houden (tabel nummer 9, de toegestane hoeveelheid koolhydraten wordt bepaald door de arts of de patiënt zelf volgens glycemische gegevens).
  2. Introduceer actieve beweging in de dagelijkse routine.
  3. Afvallen tot normaal. Overtollig vet verergert diabetes.
  4. Drink Glucophage of zijn analogen. De optimale dosis is 2000 mg.

En alleen als deze maatregelen niet voldoende zijn voor normale suiker, kun je aan gliclazide denken. Voordat u met de behandeling begint, is het de moeite waard om tests uit te voeren op C-peptide of insuline om er zeker van te zijn dat de synthese van het hormoon echt wordt verstoord.

Wanneer geglyceerd hemoglobine hoger is dan 8,5%, kan Gliclazide MB samen met een dieet en tijdelijk metformine worden voorgeschreven, totdat diabetes wordt gecompenseerd. Daarna wordt de kwestie van het stoppen met drugs op individuele basis beslist..

Hoe te nemen tijdens de zwangerschap

Gebruiksaanwijzing verbiedt behandeling met Gliclazide tijdens zwangerschap en borstvoeding. Volgens de FDA-classificatie behoort het medicijn tot klasse C. Dit betekent dat het de ontwikkeling van de foetus negatief kan beïnvloeden, maar geen aangeboren afwijkingen veroorzaakt. Het is veiliger om gliclazide te vervangen door insulinetherapie, zelfs vóór het begin van de zwangerschap, in extreme gevallen - helemaal aan het begin.

De mogelijkheid om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van gliclazide is niet getest. Er zijn aanwijzingen dat sulfonylureumpreparaten in de melk kunnen terechtkomen en hypoglykemie kunnen veroorzaken bij zuigelingen, daarom is het gebruik tijdens deze periode ten strengste verboden..

Bijwerkingen en overdosis

De ernstigste bijwerking van Gliclazide MV is hypoglykemie. Het treedt op wanneer de productie van insuline de behoefte eraan overschrijdt. De reden kan een accidentele overdosis van het medicijn zijn, gemist voedsel of een gebrek aan koolhydraten erin, en zelfs overmatige fysieke activiteit. Ook kan een daling van de suiker de ophoping van gliclazide in het bloed veroorzaken als gevolg van nier- en leverinsufficiëntie, een toename van de insulineactiviteit bij sommige endocriene ziekten. Volgens beoordelingen worden bijna alle diabetici geconfronteerd met hypoglykemie tijdens behandeling met sulfonylureumgeneesmiddelen. De meeste suikerdruppels kunnen in een gemakkelijk stadium worden gecorrigeerd..

In de regel gaat hypoglykemie gepaard met karakteristieke symptomen: ernstige honger, tremoren van de ledematen, opwinding, zwakte. Sommige patiënten voelen deze symptomen geleidelijk niet meer, de suikerdaling daarin is levensbedreigend. Ze hebben een verhoogde glucoseregulatie nodig, ook 's nachts, of moeten worden overgezet naar andere antihyperglycemische tabletten die deze bijwerking niet hebben.

Het risico op andere bijwerkingen van Gliclazide wordt als zeldzaam en zeer zeldzaam beoordeeld. Mogelijk:

  • spijsverteringsproblemen in de vorm van misselijkheid, ontlasting of diarree. U kunt ze verlichten door Gliclazide in te nemen tijdens de grootste maaltijd;
  • huidallergieën, meestal in de vorm van jeukende uitslag;
  • afname van bloedplaatjes, erytrocyten, leukocyten. De samenstelling van het bloed wordt vanzelf weer normaal na stopzetting van Gliclazide;
  • een tijdelijke toename van de activiteit van leverenzymen.

Wie is gecontra-indiceerd voor Gliclazide MV

Contra-indicaties voor instructiesReden voor het verbod
Overgevoeligheid voor gliclazide, zijn analogen, andere sulfonylureumderivaten.Grote kans op anafylactische reacties.
Type 1 diabetes, alvleesklierresectie.Bij gebrek aan bètacellen is insulinesynthese niet mogelijk.
Ernstige ketoacidose, hyperglycemische coma.De patiënt heeft noodhulp nodig. Alleen insulinetherapie kan hierin voorzien.
Nier, leverfalen.Hoog risico op hypoglykemie.
Behandeling met miconazol, fenylbutazon.
Alcohol gebruik.
Zwangerschap, HV, jeugd.Gebrek aan noodzakelijk onderzoek.

Wat kan worden vervangen

Russische gliclazide is een goedkoop, maar vrij hoogwaardig medicijn, de prijs van een pakket Gliclazide MV (30 mg, 60 stuks) is maximaal 150 roebel. Het is de moeite waard om het alleen door analogen te vervangen als de gebruikelijke tablets niet in de uitverkoop zijn.

Het oorspronkelijke medicijn is Diabeton MB, alle andere medicijnen met dezelfde samenstelling, inclusief Gliclazide MB, zijn generieke geneesmiddelen of kopieën. De prijs van Diabeton is ongeveer 2-3 keer hoger dan de generieke geneesmiddelen.

Gliclazide MV-analogen en -vervangers die zijn geregistreerd in de Russische Federatie (alleen preparaten met gereguleerde afgifte zijn aangegeven):

  • Gliklazid-NW geproduceerd door Severnaya Zvezda CJSC;
  • Golda MV, Pharmasintez-Tyumen;
  • Gliclazide Canon van Canonpharm-productie;
  • Gliclazid MV Pharmstandard, Pharmstandard-Tomskkhimpharm;
  • Diabetalong, fabrikant van MS-Vita;
  • Gliklada, KRKA;
  • Glidiab MV van Akrikhin;
  • Diabefarm MV door Pharmacor-productie.

De prijs van analogen is 120-150 roebel per pakket. In Slovenië geproduceerde Gliklada is het duurste medicijn uit deze lijst, een verpakking kost ongeveer 250 roebel.

Beoordelingen van diabetici

Zorg ervoor dat je ontdekt! Denk je dat pillen en insuline de enige manier zijn om suiker onder controle te houden? Niet waar! U kunt dit zelf verifiëren door te beginnen met gebruiken. lees meer >>

Ik las dat Galvus hetzelfde effect geeft, maar veel veiliger in termen van een sterke daling van de suiker. Ik zal de dokter vragen hem te vervangen door Gliclazide.

Gliclazide MR 60 mg instructies voor gebruik

Interacties tussen geneesmiddelen

Voorzichtigheid is geboden bij het combineren van Gliclazide met andere geneesmiddelen. Om risico's te minimaliseren, moeten de volgende factoren in overweging worden genomen:

  • het medicijn versterkt het effect van anticoagulantia, Warfarine;
  • Miconazol, fenylbutazon, ethanol verhogen het effect van het medicijn, waardoor het risico op hypoglykemie en coma toeneemt;
  • andere hypoglycemische geneesmiddelen, bètablokkers, fluconazol, captopril, cimetidine, sulfonamiden, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen verhogen de hypoglykemie;
  • Danazol verhoogt het diabetogene effect, Chlorpromazine vermindert de insulinesecretie, glucocorticosteroïden, Salbutamol, Ritodrin verhoogt de bloedglucosespiegels, hypoglycemisch effect van Gliclazide.

Diabeton MV

Het medicijn "Diabeton" met een gemodificeerde afgifte van de werkzame stof behoort tot de groep van sulfonylureumderivaten van de 2e generatie. Een onderscheidend kenmerk is de aanwezigheid van een heterocyclische N-bevattende ring, die een endocyclische binding heeft. Deskundigen merken op dat bij het nemen van het geneesmiddel gedurende 2 jaar geen resistentie ontstaat.

De tool is uitsluitend bedoeld voor de behandeling van volwassen patiënten, zoals het oorspronkelijke medicijn "Gliclazid". De prijs van een Frans medicijn is 320-370 roebel per verpakking (30 stuks).

De maximale concentratie gliclazide in het bloed wordt 6-12 uur na inname van de tablet waargenomen. Hiermee kunt u het aantal medicijndoses per dag verminderen. Meestal raden artsen aan om 1-2 tabletten per dag in te nemen. Deskundigen en patiënten geven uiterst positieve feedback over de behandeling met dit medicijn.

Patiënten moeten zich ervan bewust zijn dat het medicijn lactose bevat. Daarom wordt het niet aanbevolen om het met aangeboren intolerantie voor deze stof of galactosemie in te nemen.

Volgens beoordelingen wordt "Diabeton MV" beschouwd als een van de meest effectieve geneesmiddelen uit de categorie sulfonylureumderivaten. Een belangrijk voordeel is het zeldzaam voorkomen van bijwerkingen tijdens het gebruik van de medicatie. Alleen een specialist kan het doserings- en behandelingsregime bepalen. De patiënt moet eerst een onderzoek ondergaan. Het is hoogst ongewenst om zelf medicijnen in te nemen om de glucosespiegel te verlagen..

Bijwerkingen en overdosis

Deskundigen merken op dat bijwerkingen tijdens het gebruik van de medicatie voornamelijk ontstaan ​​bij niet-naleving van de dosering en algemene aanbevelingen met betrekking tot complexe behandeling. Hypoglykemie, een van de meest voorkomende bijwerkingen, gaat gepaard met symptomen zoals verhoogde eetlust, aritmie, hartkloppingen, vermoeidheid, slaperigheid.

Aan de zijkant van het spijsverteringskanaal kunnen de volgende aandoeningen optreden:

In zeldzame gevallen verschijnen allergische reacties in de vorm van jeuk, urticaria, roodheid van de huid. Sommige tekenen van bijwerkingen van het medicijn moeten worden stopgezet.

Overdosering leidt vaak tot de ontwikkeling van hypoglykemie, hypoglycemische coma, verminderd bewustzijn. De glucoseconcentratie kan worden hersteld door intraveneuze toediening van een dextrose-oplossing (als de patiënt bewusteloos is). In het geval dat er duidelijke tekenen van hypoglykemie zijn, maar de patiënt blijft bij bewustzijn, moet hij een kleine hoeveelheid suiker nemen.

Hoe te nemen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Er zijn geen gegevens over het gebruik van het medicijn tijdens de zwangerschap. Beperkte informatie over het gebruik van andere sulfonylureumderivaten tijdens de zwangerschap.

In laboratoriumstudies bij dieren zijn de teratogene effecten van het medicijn niet geïdentificeerd. Om het risico op aangeboren afwijkingen te verminderen, heeft u een duidelijke controle van diabetes mellitus nodig (geschikte therapie).

Belangrijk! Orale hypoglycemische geneesmiddelen worden niet voorgeschreven tijdens de zwangerschap. Insuline is gekozen voor de behandeling van diabetes tijdens de zwangerschap

Het wordt aanbevolen om de toediening van hypoglycemische geneesmiddelen te vervangen door insulinetherapie.

Bovendien is deze regel van toepassing op het geval dat zwangerschap plaatsvond op het moment van inname van het medicijn en als zwangerschap alleen is opgenomen in de plannen van de vrouw.

Aangezien er geen gegevens zijn over de inname van het geneesmiddel in de moedermelk, is het risico op het ontwikkelen van foetale hypoglykemie niet uitgesloten. Dienovereenkomstig is het gebruik van Gliclazide tijdens borstvoeding gecontra-indiceerd..

Interacties tussen geneesmiddelen

De meest voorkomende en belangrijkste zijn interacties tussen geneesmiddelen en geneesmiddelen die het hypoglycemische effect versterken. Parallel gebruik van miconazol in de vorm van systemische geneesmiddelen en geneesmiddelen voor toepassing op de slijmvliezen van de mondholte is gecontra-indiceerd. Gecombineerd gebruik van fenylbutazon (systemisch gebruik) wordt niet aanbevolen

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van anderen
antidiabetica (insuline, acarbose, biguaniden), β-blokkers, fluconazol, ACE-remmers, H2-receptorantagonisten, MAO-remmers, sulfonamiden en NSAID's. Vermijd het drinken van alcohol en het nemen van alcoholhoudende preparaten

Het hyperglycemische effect, het verzwakkende effect van het medicijn, wordt met name uitgeoefend door: danazol, fenothiazinederivaten, glucocorticoïden, tetracosactide, furosemide, orale anticonceptiva, diazoxide, glucagon, groeihormoon, isoniazide, nicotinezuurderivaten, schildklierhormonen, sympathomics, morfica. In het geval van gecombineerd gebruik van deze geneesmiddelen, moet u regelmatig de bloedsuikerspiegel controleren en indien nodig de dosis gliclazide wijzigen. Barbituraten verlengen de duur van de werking van het geneesmiddel. Geneesmiddelen die leverenzymen induceren (bijvoorbeeld rifabutine, rifampicine) verhogen het metabolisme van gliclazide en verzwakken het effect. Geneesmiddelen die de activiteit van leverenzymen remmen (bijvoorbeeld chlooramfenicol), versterken het effect van gliclazide. Ritodrine, salbutamol en terbutaline veroorzaken na intraveneuze toediening een verhoging van de bloedglucosespiegels als gevolg van stimulering van de b2-receptor; het is nodig om het glucosegehalte in het bloed te controleren en, indien nodig, een kuur met insulinetherapie voor te schrijven. Geneesmiddelen om de bloedsuikerspiegel te verlagen (bijvoorbeeld insuline, anabole steroïden, bromocriptine, disopyramide, pyridoxine, tetracycline, theofylline) versterken het effect van gliclazide. Sulfonylureumderivaten kunnen het effect van anticoagulantia (zoals warfarine) versterken.

Instructies en dosering

Tabletten met gereguleerde afgifte 30 mg moeten eenmaal daags bij het ontbijt worden ingenomen. Als de patiënt deze behandeling voor het eerst krijgt, moet de aanvangsdosis 30 mg zijn, dit geldt ook voor mensen ouder dan 65 jaar. Verander de dosis geleidelijk totdat het gewenste therapeutische effect optreedt.

Dosiskeuze wordt aanbevolen op basis van de bloedsuikerspiegel na het starten van de behandeling. Elke verdere dosisaanpassing kan pas na twee weken worden uitgevoerd..

Gliclazide MB kan worden vervangen door Gliclazide-tabletten met normale afgifte (80 mg) in een dagelijkse dosis van 1-4 stuks. Als de patiënt om een ​​of andere reden het gebruik van het medicijn heeft gemist, mag de volgende dosis niet hoger zijn.

Als Gliclazide MB 30 mg tabletten worden gebruikt ter vervanging van een ander hypoglycemisch geneesmiddel, is in dit geval geen overgangsperiode vereist. U hoeft alleen de dagelijkse inname van het vorige medicijn af te maken en alleen de volgende dag Gliclazide MB in te nemen.

Dit is nodig om de ontwikkeling van hypoglykemie te voorkomen, die kan optreden tegen de achtergrond van resterende effecten van eerdere therapie..

Het medicijn kan worden gecombineerd met alfaglucosidaseremmers, biguaniden of insuline. Voor patiënten met licht tot matig nierfalen wordt Gliclazide MB voorgeschreven in dezelfde doses als voor patiënten met een goede nierfunctie. Het medicijn is gecontra-indiceerd bij ernstig nierfalen.

Patiënten met risico op hypoglykemie

De risicogroep voor het ontwikkelen van hypoglykemie omvat patiënten:

  1. met een onevenwichtig of onvoldoende dieet;
  2. met slecht gecompenseerde of ernstige endocriene aandoeningen (hypothyreoïdie, bijnier- en hypofyse-insufficiëntie);
  3. met de afschaffing van antihyperglycemische middelen na langdurig gebruik;
  4. met gevaarlijke vormen van cardiovasculaire pathologieën (algemene atherosclerose, atherosclerose van de halsslagaders, ischemische hartziekte);

speciale instructies

Patiënten met de volgende indicaties en aandoeningen moeten het medicijn met uiterste voorzichtigheid gebruiken:

  • Oudere leeftijd;
  • In aanwezigheid van manifestaties van bijnierinsufficiëntie;
  • Bij een onregelmatige maaltijd;
  • Ernstige ischemische hartziekte, die gepaard gaat met tekenen van atherosclerose;
  • Onvoldoende productie van schildklierhormonen;
  • Langdurig gebruik van glucocorticosteroïden;
  • De aanwezigheid van insufficiëntie van de functies van de hypofyse, hypothalamus.

Ook bij het gebruik van dit medicijn wordt aanbevolen om speciale instructies te volgen:

  1. Het wordt aanbevolen om de remedie te gebruiken voor diabetes mellitus type 2, terwijl het de moeite waard is om een ​​dieet met een laag volume koolhydraatrijk voedsel te volgen;
  2. Bij het nemen is het absoluut noodzakelijk om de bloedsuikerspiegel te controleren. Dit moet 's ochtends op een lege maag worden gedaan;
  3. Als er een gedecompenseerde vorm van diabetes mellitus is, kan het medicijn samen met insuline worden gebruikt;
  4. Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt in combinatie met alcoholische dranken..

Overdosis en interactie

Bij een onvoldoende dosering is de kans op het ontwikkelen van een ernstige hypoglykemische toestand groot, wat gepaard kan gaan met neurologische aandoeningen, toevallen en coma. Bij het eerste optreden van deze symptomen heeft de patiënt een dringende ziekenhuisopname nodig.

Als hypoglycemische coma wordt vermoed of gediagnosticeerd, wordt de patiënt intraveneus geïnjecteerd met 40-50% dextrose-oplossing. Daarna wordt een druppelaar geplaatst met een 5% dextrose-oplossing, die nodig is om een ​​normale glucoseconcentratie in het bloed te behouden..

Nadat de patiënt weer bij bewustzijn is gekomen, moet hij, om herhaalde hypoglykemie te voorkomen, voedsel krijgen dat rijk is aan licht verteerbare koolhydraten. Dit wordt gevolgd door een zorgvuldige controle van de bloedsuikerspiegels en een constante monitoring van de patiënt gedurende de volgende 48 uur..

De behandelende arts beslist over verdere acties, afhankelijk van de toestand van de patiënt. Door de sterke binding van het geneesmiddel aan plasma-eiwitten is dialyse niet effectief.

Gliclazide verhoogt de effectiviteit van anticoagulantia (warfarine), de enige voorwaarde is dat de dosis van het anticoagulans mogelijk moet worden aangepast.

Danazol samen met Gliclazide - diabetogeen effect. Zowel tijdens het gebruik van danazol als nadat het is gestopt, zijn glucosecontrole en dosisaanpassing van Gliclazide vereist.

Systemische toediening van fenylbutazon versterkt het hypoglycemische effect van gliclazide (vertraagt ​​de uitscheiding uit het lichaam, verdringt het uit de verbinding met bloedeiwitten). Controle van de dosis gliclazide en controle van de bloedglucose zijn vereist. Zoals op het moment van inname van fenylbutazon en na annulering.

Bij systemische toediening van Miconazole en bij gebruik van de gel in de mondholte, versterkt het het hypoglycemische effect van het medicijn, tot de ontwikkeling van coma.

Ethanol en zijn derivaten verhogen de hypoglykemie en kunnen leiden tot de ontwikkeling van een hypoglycemisch coma.

In combinatie met andere hypoglycemische geneesmiddelen (biguaniden, acarbose, insuline), fluconazol, bètablokkers, H2-histaminereceptorblokkers (cimetidine), angiotensineconverterende enzymremmers (enalapril, capto-inflammatoire aminoxidaminoxiden), niet-sterilaminamidamineremmers hypoglycemisch effect, respectievelijk het risico op hypoglykemie.

Chlorpromazine verhoogt in hoge doseringen (meer dan 100 mg / dag) de concentratie van glucose in het bloed, waardoor de secretie van insuline wordt geremd. Zowel tijdens het gebruik van chloorpromazine als na het stoppen ervan, is glucosecontrole en een aanpassing van de dosis Gliclazide vereist.

GCS (rectaal, extern, intra-articulair, systemisch gebruik) verhoogt de bloedsuikerspiegel met de mogelijke ontwikkeling van ketoacidose. Zowel tijdens het gebruik van corticosteroïden als nadat ze zijn geannuleerd, zijn glucosecontrole en een aanpassing van de dosis Gliclazide vereist.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor een van de geneesmiddelcomponenten, andere sulfonylureumderivaten of sulfonamiden, type 1 diabetes mellitus, acute metabole stoornissen bij type 2 diabetes mellitus (diabetische ketoacidose, pre-coma of diabetische coma), ernstig lever- of nierfalen, gelijktijdig gebruik van miconazol. Niet gebruiken bij zwangerschap of borstvoeding. Voor aandoeningen waarbij er meer insuline nodig is (inclusief koorts, chirurgie, verwonding of ernstige infectie), wordt insuline aanbevolen. Het gebruik van gliclazide kan leiden tot de ontwikkeling van matige of ernstige hypoglykemie, vooral in het geval van onvoldoende of onevenwichtige voeding, een te hoge dosis of een accidentele overdosis van het geneesmiddel, langdurige fysieke activiteit of gedecompenseerde schildklieraandoeningen. Om het risico op hypoglykemie te verminderen, wordt aanbevolen om de behandeling te starten met een lage dosis van het medicijn.

Bij patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie kan het gebruik van sulfonylureumderivaten leiden tot de ontwikkeling van hemolytische anemie; het medicijn moet voorzichtig worden gebruikt of er moet een ander type behandeling worden voorgeschreven. Preparaten die lactose bevatten, mogen niet worden gebruikt bij patiënten met erfelijke galactose-intolerantie, primaire lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptiesyndroom.

Bijwerkingen

Het gebruik van het medicijn Gliclazide moet voorzichtig zijn, dit komt door het risico op bijwerkingen bij bepaalde categorieën van zieke mensen. Als dergelijke verschijnselen plotseling optreden, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van de medicatie en contact opnemen met een specialist.

Mogelijke bijwerkingen zijn onder meer:

  1. Het verschijnen van huiduitslag op het huidoppervlak;
  2. Ontwikkeling van allergische vasculitis;
  3. Visuele beperking;
  4. Het begin van leverfalen;
  5. Trombocytopenie;
  6. Bloedarmoede met een hemolytisch karakter;
  7. Pijn in de maag;
  8. Misselijkheid en overgeven.

Toepassingsfuncties

Belangrijke regels voor het gebruik van het geneesmiddel zijn onder meer:

  • Het medicijn moet tweemaal daags worden ingenomen. De aanvangsdosering mag niet meer zijn dan 80 mg;
  • In de daaropvolgende periode wordt de dosering geleidelijk verhoogd;
  • De gemiddelde dosis per dag moet 160 mg zijn, het maximum - 320 mg;
  • De remedie wordt 30 minuten voor de maaltijd ingenomen;
  • Als de patiënt het medicijn heeft gemist, is het in de toekomst niet nodig om het in een dubbele dosis in te nemen..

Na 14 dagen toelating kun je overstappen op Gliclazide MV. Het wordt ingenomen in een dosis van 30 mg. Het wordt aanbevolen om het geneesmiddel eenmaal per dag in te nemen. De dosering per dag kan oplopen tot 120 mg.

Als Gliclazide wordt vervangen door een vergelijkbaar middel, mag er geen opening zijn. Een analoog moet de volgende dag worden genomen.

Bijwerkingen

Het medicijn kan glycemie veroorzaken, wat zich uit in de volgende symptomen:

  • honger;
  • verhoogde vermoeidheid, ernstige zwakte;
  • hoofdpijn, duizeligheid;
  • toegenomen zweten, trillingen, parese;
  • aritmie, hartkloppingen, bradycardie;
  • verhoogde bloeddruk;
  • slapeloosheid, slaperigheid;
  • prikkelbaarheid, angst, agressiviteit, depressie;
  • agitatie;
  • schending van concentratie;
  • trage reactie en onvermogen om te concentreren;
  • sensorische stoornissen;
  • visuele beperking;
  • afasie;
  • verlies van zelfbeheersing;
  • zich machteloos voelen;
  • oppervlakkige ademhaling;
  • stuiptrekkingen;
  • delirium;
  • bewustzijnsverlies, coma.
  1. erytheem;
  2. uitslag op de huid;
  3. netelroos;
  4. jeuk van de huid.

Bijwerkingen van het spijsverteringskanaal worden ook waargenomen:

  • buikpijn;
  • diarree constipatie;
  • misselijkheid, braken;
  • zelden cholestatische geelzuchthepatitis, maar ze moeten onmiddellijk worden stopgezet.

Interactie met andere medicijnen

Gliclazid-tabletten verliezen hun effect wanneer ze samen met sommige geneesmiddelen worden ingenomen. Dit zijn pyrazolonderivaten, antibacteriële sulfamedicijnen, MAO-remmers, theofylline, cafeïne.

Bij gelijktijdig gebruik met niet-selectieve bètablokkers, neemt de ontwikkeling van hypoglykemie toe, kunnen tachycardie en handtrillingen optreden, zweten, vooral 's nachts.

Bij gebruik van het geneesmiddel "Cimetidine" in het plasma neemt het gehalte aan "Gliclazide" -tabletten toe. Dit kan tot ernstige hypoglykemie leiden. Tijdens het gebruik van Gliclazide-tabletten en Veropomil-medicatie is het de moeite waard om de bloedsuikerspiegel te controleren.

Samen met de inname van GCS-tabletten "Gliclazid" verminderen ze ook hun hypoglycemische eigenschappen. Deze medicijnen omvatten diuretica, barbituraten, oestrogenen en sommige geneesmiddelen tegen tuberculose. Daarom is het de moeite waard om het lichaam volledig te onderzoeken voordat u het medicijn "Gliclazid" inneemt. Gebruiksaanwijzing, prijs, analogen, mogelijke bijwerkingen - dit alles moet van tevoren bekend zijn.

Wat kan worden vervangen

Russische gliclazide is een goedkoop, maar vrij hoogwaardig medicijn, de prijs van een pakket Gliclazide MV (30 mg, 60 stuks) is maximaal 150 roebel. Het is de moeite waard om het alleen door analogen te vervangen als de gebruikelijke tablets niet in de uitverkoop zijn.

Het oorspronkelijke medicijn is Diabeton MB, alle andere medicijnen met dezelfde samenstelling, inclusief Gliclazide MB, zijn generieke geneesmiddelen of kopieën. De prijs van Diabeton is ongeveer 2-3 keer hoger dan de generieke geneesmiddelen.

Gliclazide MV-analogen en -vervangers die zijn geregistreerd in de Russische Federatie (alleen preparaten met gereguleerde afgifte zijn aangegeven):

  • Gliklazid-NW geproduceerd door Severnaya Zvezda CJSC;
  • Golda MV, Pharmasintez-Tyumen;
  • Gliclazide Canon van Canonpharm-productie;
  • Gliclazid MV Pharmstandard, Pharmstandard-Tomskkhimpharm;
  • Diabetalong, fabrikant van MS-Vita;
  • Gliklada, KRKA;
  • Glidiab MV van Akrikhin;
  • Diabefarm MV door Pharmacor-productie.

De prijs van analogen is 120-150 roebel per pakket. In Slovenië geproduceerde Gliklada is het duurste medicijn uit deze lijst, een verpakking kost ongeveer 250 roebel.

Interactie van Gliclazide met andere geneesmiddelen

Het medicijn "Gliclazide 60 mg", de gebruiksaanwijzing bevestigt dit, kan niet samen met "Cimetidine" worden ingenomen - dit is een medicijn dat het niveau van "Gliclazide" aanzienlijk verhoogt, wat uiteindelijk kan leiden tot een ernstige vorm van hypoglykemie.

Gecombineerd gebruik met "Verapamin" vereist regelmatige controle van glucosespiegels. Als u aanvullende geneesmiddelen gebruikt zoals "Pyrazolon", "Fenylbutazon" en "Theofylline", wordt het hypoglycemische effect versterkt.

Het gebruik van niet-selectieve bètablokkers kan ook het risico op het ontwikkelen van hypoglykemie vergroten..

Samen met "Acarbose" werden gevallen van het optreden van additieve hypoglykemie waargenomen.

Daarom is het belangrijk om, voordat u naast Gliclazide andere medicijnen inneemt, een arts te raadplegen.

Speciale aanbevelingen en vorm van vrijgave

Het medicijn Gliclazide MB is alleen effectief in combinatie met een caloriearm dieet dat een kleine hoeveelheid koolhydraten bevat. Vereist regelmatige controle van glucoseconcentratie, zowel vasten als na maaltijden

Dit is vooral belangrijk in de beginfase van de behandeling.

Om tijdens de behandeling met het medicijn verwondingen en ongevallen op de weg te voorkomen, wordt aangeraden om geen voertuigen te besturen en te werken met gevaarlijke mechanismen die een hoge concentratie van aandacht en snelle respons vereisen..

30 mg tabletten, verpakt in blisters van 10.

De houdbaarheid van Gliclazide is 3 jaar, daarna mag het niet worden gebruikt. Het geneesmiddel moet op een droge, donkere en koele plaats worden bewaard, buiten het bereik van kinderen..

In verschillende regio's van het land varieert de prijs van het medicijn in het bereik van 120 tot 150 roebel. Dit zijn verpakkingen met 60 tabletten. Er zit verpakking in polymeer blikjes. Een blikje of 1 tot 6 blisterverpakkingen worden in een kartonnen doos geplaatst.

Het prijsverschil is afhankelijk van verschillende factoren: fabrikant, regio, apotheekstatus.

Actie Beschrijving

Oraal hypoglycemisch middel uit de groep van sulfonylureumderivaten van de tweede generatie. Het combineert met de regulerende subeenheid van de sulfonylureumreceptor SUR1 in het celmembraan van pancreascellen en stimuleert de insulinesecretie, op voorwaarde dat de secretoire activiteit van deze cellen behouden blijft. Bij type 2 diabetes mellitus herstelt gliclazide de vroege piek van insulinesecretie als reactie op glucose-inname en versterkt het de tweede fase van insulinesecretie. Een significante toename van de insulinesecretie wordt waargenomen als reactie op stimulatie als gevolg van voedselinname of glucosetoediening. De toename van de concentratie postprandiaal insuline en C-peptide houdt aan na 2 jaar therapie. Naast het effect op het koolhydraatmetabolisme, verbetert gliclazide de microcirculatie. Het medicijn vermindert het risico op trombose in kleine bloedvaten door 2 mechanismen te beïnvloeden die mogelijk betrokken zijn bij de ontwikkeling van complicaties bij diabetes mellitus (1) gedeeltelijke remming van de aggregatie en adhesie van bloedplaatjes en een afname van de concentratie van plaatjesactiverende factoren (bètatromboglobuline, tromboxaan B2) en (2) om de fiblinolytische activiteit van het vasculaire endotheel te herstellen en de activiteit van weefselplasminogeenactivator (tPA) te verhogen. Bij orale inname neemt de concentratie van het geneesmiddel in het plasma geleidelijk toe gedurende 6 uur en blijft dan op een constant niveau tussen zes en twaalf uur. Gliclazide wordt voor ongeveer 95% gebonden aan plasma-eiwitten. t1 / 2 in de eliminatiefase is 12-20 uur. Een enkele dagelijkse dosis van 30 mg gliclazide met gereguleerde afgifte maakt het mogelijk de plasmaconcentratie gedurende 24 uur te handhaven. Het wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd en uitgescheiden in de urine, en slechts 1% wordt onveranderd in de urine aangetroffen. In het plasma wordt geen actieve metaboliet gevonden. Er waren geen klinisch significante veranderingen in farmacokinetische parameters bij ouderen..

Diabeton

Orale hypoglycemische drug. De tabletten zijn wit, enigszins bol. Aan beide zijden zijn er aanduidingen voor DIA 60. Dit geeft aan dat het geneesmiddel in licentie is gegeven. Dit is een geweldige methode voor het namaken van medicijnen..

Het preparaat bevat de stof gliclazide. Het geneesmiddel is alleen voor volwassenen voorgeschreven. U moet eenmaal per dag één tablet drinken. Doe dit het beste tijdens het ontbijt. Afhankelijk van het type diabetes en de algemene toestand kan de dosering worden verhoogd tot twee tabletten per dag. De tabletten "Gliclazid" hebben hetzelfde regime. De gebruiksaanwijzing beschrijft alles in detail.

Bij gebruik van een hoge dosis van het medicijn kan hypoglykemie ontstaan. In deze toestand moet u dringend hulp zoeken bij een specialist. Het heeft dezelfde contra-indicaties en bijwerkingen als de "Gliklazid mv" -remedie. Instructies voor gebruik, prijs, beoordelingen - dit alles moet worden bestudeerd voordat de behandeling wordt gestart.

Gliclazide mv

Samenstelling

Werkzame stof: gliclazide - 60,0 mg.

Hulpstoffen: hypromellose - 70,0 mg; microkristallijne cellulose - 68,0 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 1,0 mg; magnesiumstearaat - 1,0 mg.

Omschrijving:

Ronde, biconvexe tabletten, wit of wit met een romige tint, met aan één kant een breukstreep. Licht marmering is toegestaan.

Farmacodynamica

Gliclazide is een sulfonylureumderivaat, een hypoglycemisch geneesmiddel voor orale toediening, dat verschilt van vergelijkbare geneesmiddelen door de aanwezigheid van een N-bevattende heterocyclische ring met een endocyclische binding.
Gliclazide verlaagt de concentratie van bloedglucose door de secretie van insuline door de bètacellen van de eilandjes van Langerhans te stimuleren. De toename van de concentratie postprandiaal insuline en C-peptide houdt aan na 2 jaar therapie. Net als bij andere sulfonylureumderivaten is dit effect gebaseerd op een toename van de respons van β-cellen van de eilandjes van Langerhans op fysiologische stimulatie door glucose.

Naast het effect op het koolhydraatmetabolisme, heeft gliclazide hemovasculaire effecten..

Invloed op insulinesecretie

Bij type 2 diabetes mellitus herstelt gliclazide de vroege piek van insulinesecretie als reactie op glucose-inname en versterkt het de tweede fase van insulinesecretie. Een significante toename van de insulinesecretie wordt waargenomen als reactie op stimulatie veroorzaakt door voedselinname of toediening van glucose.

Gliclazide vermindert het risico op trombose in kleine bloedvaten en beïnvloedt de mechanismen die de ontwikkeling van complicaties bij diabetes mellitus kunnen veroorzaken: gedeeltelijke remming van de aggregatie en adhesie van bloedplaatjes en een afname van de concentratie van plaatjesactiverende factoren (bètatromboglobuline, tromboxaan B2), evenals herstel van fibrinolytische activiteit van het vaatendotheel en verhoogde activiteit van weefselplasminogeenactivator. Intense glykemische controle met gliclazide met gemodificeerde afgifte (geglycosyleerd hemoglobine (HbAlc) doelwit metformine, alfaglucosidaseremmer, hyazolidinedionderivaat of insuline.

Voorzorgsmaatregelen, monitoring van therapie

Bij het gebruik van sulfonylureumderivaten, waaronder gliclazide, kan hypoglykemie optreden, en in sommige gevallen in een ernstige en langdurige vorm, waarvoor ziekenhuisopname en intraveneuze toediening van een dextrose-oplossing gedurende meerdere dagen nodig is. Het medicijn Gliclazide MV kan alleen worden voorgeschreven aan patiënten van wie de maaltijden regelmatig zijn en inclusief ontbijt. Het is erg belangrijk om een ​​voldoende inname van koolhydraten uit de voeding te behouden. het risico op het ontwikkelen van hypoglykemie neemt toe met onregelmatige of onvoldoende voeding, evenals met de consumptie van koolhydraatarme voedingsmiddelen. Hypoglykemie ontwikkelt zich vaker bij een caloriearm dieet, na langdurige of zware inspanning, na het drinken van alcohol of bij het gelijktijdig innemen van verschillende hypoglykemische geneesmiddelen.

Symptomen van hypoglykemie verdwijnen doorgaans na het eten van voedsel dat rijk is aan koolhydraten (zoals suiker). Houd er rekening mee dat het nemen van suikervervangers niet helpt om hypoglycemische symptomen te elimineren. Ervaring met andere sulfonylureumderivaten suggereert dat hypoglykemie kan terugkeren ondanks effectieve initiële verlichting van deze aandoening. Als de hypoglykemische symptomen worden uitgesproken of verlengd, zelfs in het geval van een tijdelijke verbetering van de toestand na het eten van een maaltijd die rijk is aan koolhydraten, is medische noodhulp nodig tot aan de ziekenhuisopname.

Om de ontwikkeling van hypoglykemie te voorkomen, is een zorgvuldige individuele selectie van geneesmiddelen en doseringsregime vereist, en moet de patiënt volledige informatie krijgen over de voorgestelde behandeling..

In de volgende gevallen kan een verhoogd risico op hypoglykemie optreden:

  • weigering of onvermogen van de patiënt (vooral ouderen) om de voorschriften van de arts op te volgen en zijn toestand onder controle te houden;
  • ontoereikende en onregelmatige voeding, maaltijden overslaan, verhongering en veranderingen in het dieet;
  • onevenwicht tussen fysieke activiteit en de hoeveelheid ingenomen koolhydraten; nierfalen;
  • ernstig leverfalen;
  • overdosis van het medicijn Gliclazide MV;
  • sommige endocriene aandoeningen (schildklieraandoeningen, hypofyse en bijnierinsufficiëntie);
  • gelijktijdige toediening van bepaalde medicijnen.

Sulfonylureumderivaten kunnen hemolytische anemie veroorzaken bij patiënten met een tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase. Aangezien gliclazide een sulfonylureumderivaat is, is voorzichtigheid geboden bij het voorschrijven aan patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie. De mogelijkheid om een ​​hypoglycemisch geneesmiddel van een andere groep voor te schrijven, moet worden beoordeeld.

Bij patiënten met lever- en / of nierinsufficiëntie kunnen de farmacokinetische en / of farmacodynamische eigenschappen van gliclazide veranderen. De hypoglykemie die zich bij deze patiënten ontwikkelt, kan behoorlijk lang duren, in dergelijke gevallen is onmiddellijke geschikte therapie noodzakelijk.

Informatie voor patiënten

Het is noodzakelijk om de patiënt en zijn familieleden te informeren over het risico op hypoglykemie, de symptomen en aandoeningen die bijdragen aan de ontwikkeling ervan. De patiënt moet worden geïnformeerd over de mogelijke risico's en voordelen van de voorgestelde behandeling. De patiënt moet worden voorgelicht over het belang van voeding, de noodzaak van regelmatige lichaamsbeweging en regelmatige controle van de bloedglucoseconcentratie.

Onvoldoende glykemische controle

Glycemische controle bij patiënten die hypoglycemische therapie krijgen, kan verstoord zijn in de volgende gevallen: koorts, letsel, infectieziekte of grote operatie. Onder deze omstandigheden kan het nodig zijn de behandeling met Gliclazide MV te staken en insulinetherapie voor te schrijven.

Bij veel patiënten is de effectiviteit van orale hypoglycemische middelen, incl. gliclazide neigt af te nemen na een langere behandelingsperiode. Dit effect kan het gevolg zijn van zowel de progressie van de ziekte als een afname van de therapeutische respons op het medicijn. Dit fenomeen staat bekend als secundaire geneesmiddelresistentie, die moet worden onderscheiden van primaire geneesmiddelresistentie, waarbij het geneesmiddel zelfs na de eerste toediening niet het verwachte klinische effect geeft. Voordat een patiënt met secundaire geneesmiddelresistentie wordt gediagnosticeerd, moet de geschiktheid van de dosiskeuze en de naleving van het voorgeschreven dieet worden beoordeeld..

Controle van laboratoriumparameters

Om de glykemische controle te beoordelen, worden regelmatige nuchtere bloedglucose- en HbAlc-metingen aanbevolen. Daarnaast is het raadzaam om regelmatig de bloedglucoseconcentratie zelf te controleren..

Impact op de rijvaardigheid Wo en bont.:

Patiënten moeten op de hoogte zijn van de symptomen van hypoglykemie en voorzichtig zijn tijdens het autorijden of het uitvoeren van werkzaamheden waarvoor een hoge snelheid van psychomotorische reacties vereist is, vooral aan het begin van de therapie.

Bijwerkingen

Hypoglykemie (in geval van overtreding van het doseringsschema en onvoldoende dieet): ernstige hoofdpijn) hongergevoel, misselijkheid, braken, verhoogde vermoeidheid, slaapstoornissen, prikkelbaarheid, opwinding, verminderde concentratie, vertraagde reactie, depressie, verwardheid, verminderd gezichtsvermogen en spraak, afasie, tremor, parese, verlies van zelfbeheersing, gevoel van hulpeloosheid, verminderde perceptie, duizeligheid, zwakte, convulsies, bradycardie, delirium, ademhalingsfalen, slaperigheid, bewustzijnsverlies met de mogelijke ontwikkeling van coma, tot de dood.

Symptomen van compenserende activering van het adrenerge zenuwstelsel kunnen ook worden opgemerkt: toegenomen transpiratie, "klamme" huid, angst, tachycardie, verhoogde bloeddruk, hartkloppingen, aritmie en angina pectoris.

Uit het maagdarmkanaal: misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, obstipatie (de ernst van deze symptomen neemt af bij inname bij de maaltijd).

De volgende bijwerkingen komen minder vaak voor:

Van de huid en het onderhuidse weefsel: huiduitslag, jeuk, urticaria, Quincke's oedeem, erytheem) maculopapulaire uitslag, bulleuze reacties (zoals Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse).

Van de kant van het bloed en het lymfestelsel: bloedarmoede, trombocytopenie, leukopenie, granulocytopenie. Deze verschijnselen zijn in de regel omkeerbaar bij stopzetting van de therapie..

Uit de lever en galwegen: verhoogde activiteit van "leverenzymen" (aspartamaminotransferase (ACT), alanineaminotransferase (ALT), alkalische fosfatase), hepatitis (geïsoleerde gevallen). Stop de therapie als cholestatische geelzucht optreedt.

Van de zijkant van het gezichtsorgaan: voorbijgaande visuele stoornissen veroorzaakt door veranderingen in de concentratie van bloedglucose kunnen optreden, vooral aan het begin van de therapie.

Vaak voorkomende bijwerkingen van sulfonylureumderivaten: erythropenie, agranulocytose, hemolytische anemie, pancytopenie, allergische vasculitis, hyponatriëmie. Ook tijdens het gebruik van andere sulfonylureumderivaten was er een toename van de activiteit van "lever" -enzymen, verminderde leverfunctie (bijvoorbeeld met de ontwikkeling van cholestase en geelzucht) en hepatitis. Deze manifestaties verminderden in de loop van de tijd na stopzetting van sulfonylureumderivaten, maar leidden in sommige gevallen tot levensbedreigend leverfalen..

Bijwerkingen gemeld in klinische onderzoeken

Er was een klein verschil in de incidentie van verschillende ernstige bijwerkingen tussen de twee groepen patiënten: intensieve en standaard glykemische controle. Er zijn geen nieuwe gegevens over de veiligheid van het gebruik van gliclazide verkregen. Er zijn verschillende gevallen van ernstige hypoglykemie gemeld. De incidentie van ernstige hypoglykemie was gemiddeld laag. De incidentie van hypoglykemie in de intensieve glycemische controlegroep was hoger dan in de standaard glycemische controlegroep; de meeste gevallen van hypoglykemie werden echter waargenomen tegen de achtergrond van gelijktijdige insulinetherapie.

Overdosis

Overdosering van sulfonylureumderivaten, waaronder gliclazide, kan leiden tot de ontwikkeling van hypoglykemie tot hypoglycemische coma.

Matige symptomen van hypoglykemie zonder verminderd bewustzijn of neurologische symptomen worden gecorrigeerd door inname van koolhydraten, dosisaanpassing en / of veranderingen in het voedingspatroon. Zorgvuldige monitoring van de toestand van de patiënt moet worden voortgezet totdat er vertrouwen is dat niets de gezondheid van de patiënt bedreigt.

De ontwikkeling van ernstige hypoglycemische aandoeningen, vergezeld van coma, toevallen of andere neurologische aandoeningen, is mogelijk. Als dergelijke symptomen optreden, zijn medische noodhulp en onmiddellijke ziekenhuisopname noodzakelijk. Als hypoglycemische coma wordt vermoed of gediagnosticeerd, wordt 50 ml van 40% dextrose (glucose) -oplossing intraveneus in de patiënt geïnjecteerd. Vervolgens intraveneus infuus van 5% dextrose-oplossing om de vereiste bloedglucoseconcentratie van ongeveer 1 g / l te handhaven. Zorgvuldige bewaking van de bloedglucoseconcentratie en bewaking van de patiënt moeten worden uitgevoerd gedurende ten minste 48 uur daarna. In de toekomst moet, afhankelijk van de toestand van de patiënt, de kwestie van de noodzaak van verdere monitoring van de vitale functies van de patiënt worden opgelost..

Dialyse is niet effectief vanwege de uitgesproken binding van gliclazide aan plasma-eiwitten.

Interactie

1) Geneesmiddelen die het effect van gliclazide versterken (verhoogd risico op hypoglykemie):

Miconazil (systemische toediening of aanbrengen van de gel op het mondslijmvlies): we versterken het hypoglycemische effect van gliclazide (hypoglykemie kan zich ontwikkelen tot coma).

Fenylbutazon (systemische toediening) versterkt het hypoglycemische effect van sulfonylureumderivaten (verdringt ze van de verbinding met plasma-eiwitten en / of vertraagt ​​hun uitscheiding uit het lichaam). Gebruik bij voorkeur een ander ontstekingsremmend medicijn. Als fenylbutazon nodig is, moet de patiënt worden gewaarschuwd dat de bloedglucoseconcentratie moet worden gecontroleerd. Indien nodig, een dosis gliclazide tijdens en na inname van fenylbutazon.

Ethanol: verhoogt hypoglykemie door remmende compensatiereacties, kan bijdragen aan de ontwikkeling van hypoglycemisch coma. Het is noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van medicijnen die ethanol bevatten en alcohol drinken.

Combinaties die voorzorgsmaatregelen vereisen

Gliclazide gebruiken in combinatie met bepaalde geneesmiddelen, bijvoorbeeld andere hypoglykemische middelen - insuline, alfaglucosidaseremmers (acarbose), biguaniden (metformine), thiazolidiidions, dipeptidilyleptidase-4-remmers, glucagon-1-achtige PPP-receptoragonisten; bètablokkers, fluconazol; angiotensine-converterende enzymremmers - captopril, enalapril; blokkers H2-histaminereceptoren (cimetidine); monoamineoxidaseremmers; sulfonamiden, claritromycine en niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, vergezeld van een toename van het hypoglycemische effect en het risico op hypoglykemie.

2) Geneesmiddelen die het effect van gliclazide verzwakken:

Danazol: heeft een diabetogeen effect. Als het gebruik van dit medicijn noodzakelijk is, wordt de patiënt geadviseerd om de bloedglucoseconcentratie zorgvuldig te controleren. Als het nodig is om geneesmiddelen samen in te nemen, wordt aanbevolen om een ​​dosis gliclazide te kiezen, zowel tijdens het gebruik van danazol als na de annulering ervan.

Combinaties die voorzorgsmaatregelen vereisen

Chlorpromazine: verhoogt in hoge doses (meer dan 100 mg per dag) de concentratie van glucose in het bloed, waardoor de secretie van insuline afneemt. Het wordt aanbevolen om de concentratie glucose (bloed) zorgvuldig te controleren..

GCS (systemische en lokale toepassing: intra-articulaire, externe en rectale toediening) en tetracosactide: verhoog de concentratie van glucose in het bloed met de mogelijke ontwikkeling van ketoacidose (verminderde tolerantie voor koolhydraten). Het wordt aanbevolen om de bloedglucoseconcentratie zorgvuldig te controleren, vooral aan het begin van de behandeling. Als het nodig is om geneesmiddelen samen in te nemen, kan het nodig zijn om de dosis van het hypoglykemische middel aan te passen, zowel tijdens de inname van GCS als na de annulering ervan.

Putodrin, salbutamol, terbutaline (intraveneuze toediening): β2-adrenerge agonisten verhogen de concentratie van bloedglucose.

Regelmatige zelfcontrole van de bloedglucoseconcentratie is vereist. Indien nodig wordt aanbevolen om de patiënt over te zetten op insulinetherapie.

Combinaties waarmee rekening moet worden gehouden

Anticoagulantia (bijv. Warfarine): sulfonylureumderivaten kunnen het effect van anticoagulantia versterken wanneer ze samen worden ingenomen. Dosisaanpassing van anticoagulantia kan nodig zijn

Bewaarcondities en periodes

Opslag condities:

Op een donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten het bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid:

3 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum.