Biosulin N (Biosulin N) - instructies voor gebruik

Internationale naam - biosulin N

Samenstelling en vorm van vrijgave.

Suspensie voor subcutane toediening van wit; bij het staan ​​bezinkt de suspensie en vormt een wit neerslag. De bovenstaande vloeistof is helder, kleurloos of bijna kleurloos. Het neerslag wordt gemakkelijk geresuspendeerd onder voorzichtig schudden. 1 ml bevat insuline-isofaan (humaan genetisch gemanipuleerd) 100 IE.

Hulpstoffen: zinkoxide - 11-17 μg, natriumwaterstoffosfaatdihydraat (dinatriumwaterstoffosfaatdihydraat) - 2,4 mg, protaminesulfaat - 270-400 μg, metacresol - 1,6 mg, fenol (kristallijn fenol) - 650 μg, glycerol - 16 mg, water d / i - tot 1 ml, 10% natriumhydroxideoplossing of 10% zoutzuuroplossing (om de pH-waarde te handhaven).

Suspensie voor subcutane injectie 100 IE / 1 ml: patronen van 3 ml 1, 3 of 5 stuks.
Suspensie d / s / tot de introductie van 100 IE / 1 ml: injectieflacon. 5 ml of 10 ml 1, 2, 3 of 5 stuks.
Suspensie voor s / s toediening van 40 U / 1 ml: injectieflacon. 10 ml 1 st.
Suspensie d / s / tot de introductie van 100 IE / 1 ml: injectieflacon. 5 ml of 10 ml 1, 2, 3 of 5 stuks.
Suspensie voor subcutane injectie 40 E / 1 ml: patronen 3 ml 5 stuks.
Suspensie voor subcutane injectie 100 IE / 1 ml: patronen van 3 ml 1, 3 of 5 stuks.

3 ml - patronen van kleurloos glas voor gebruik met een spuitpen BiomaticPen of Biosulin Pen (1) - voorgevormde celverpakkingen (1) - verpakkingen.
3 ml - patronen van kleurloos glas voor gebruik met een spuitpen BiomaticPen of Biosulin Pen (3) - voorgevormde celverpakkingen (1) - verpakkingen.
3 ml - patronen van kleurloos glas voor gebruik met een BiomaticPen- of Biosulin-pen van de spuit (5) - voorgevormde celverpakkingen (1) - verpakkingen.

farmachologisch effect.

Een hypoglycemisch middel, genetisch gemanipuleerde middellangwerkende insuline is identiek aan humane insuline. Interactie met een specifieke receptor in het buitenste membraan van cellen, vormt het een insulinereceptorcomplex. Door de synthese van cAMP te verhogen (in vetcellen en levercellen) of direct de cel (spieren) binnen te dringen, stimuleert het insulinereceptorcomplex intracellulaire processen, incl. synthese van een aantal belangrijke enzymen (waaronder hexokinase, pyruvaatkinase, glycogeensynthetase). Een afname van de glucoseconcentratie in het bloed is te wijten aan een toename van het intracellulaire transport, een verhoogde absorptie en assimilatie door weefsels, stimulatie van lipogenese, glycogenese, eiwitsynthese, een afname van de glucoseproductie door de lever (een afname van de afbraak van glycogeen).

Farmacokinetiek.

De absorptie en het begin van de werking zijn afhankelijk van de toedieningsroute (subcutaan of intramusculair), locatie (buik, dij, billen) en injectievolume, insulineconcentratie in het preparaat. Ongelijkmatig verdeeld in weefsels; dringt niet door de placentabarrière en in de moedermelk. Vernietigd door insulinase, voornamelijk in de lever en de nieren. Uitgescheiden door de nieren (30-80%).

Indicaties voor het gebruik van biosulin H.

Diabetes mellitus type 1. diabetes mellitus type 2. stadium van resistentie tegen orale hypoglycemische geneesmiddelen, gedeeltelijke resistentie tegen orale hypoglycemische geneesmiddelen (combinatietherapie); bijkomende ziekten, chirurgische ingrepen (mono- of combinatietherapie), diabetes mellitus tijdens de zwangerschap (als dieettherapie niet effectief is).

Doseringsschema en wijze van toediening.

S / c, 1-2 keer per dag, 30-45 minuten voor het ontbijt (verander de injectieplaats elke keer). In speciale gevallen kan de arts een intramusculaire injectie van het medicijn voorschrijven. Intraveneuze toediening van middelmatig werkende insuline is verboden! Doseringen worden individueel geselecteerd en zijn afhankelijk van het glucosegehalte in het bloed en de urine, de kenmerken van het verloop van de ziekte. Typische doses zijn eenmaal per dag 8-24 IE. Bij volwassenen en kinderen met een hoge gevoeligheid voor insuline kan een dosis van minder dan 8 IE / dag voldoende zijn, bij patiënten met een verminderde gevoeligheid - meer dan 24 IE / dag. Met een dagelijkse dosis van meer dan 0,6 IE / kg - in de vorm van 2 injecties op verschillende plaatsen. Patiënten die 100 IE of meer per dag krijgen, moeten in het ziekenhuis worden opgenomen wanneer ze insuline vervangen. De overdracht van het ene medicijn naar het andere moet plaatsvinden onder controle van de bloedglucose.

Bijwerkingen van biosulin H.

Reacties als gevolg van het effect op het koolhydraatmetabolisme: hypoglykemie (hartkloppingen, trillingen, honger, bleekheid van de huid, meer zweten, opwinding, paresthesie in de mond, hoofdpijn). Ernstige hypoglykemie kan leiden tot de ontwikkeling van hypoglycemische coma.

Allergische reacties: zelden - huiduitslag, Quincke's oedeem; in sommige gevallen - anafylactische shock.

Lokale reacties: hyperemie, zwelling, jeuk; bij langdurig gebruik - lipodystrofie.

Anderen: oedeem, voorbijgaande refractiefouten (meestal aan het begin van de therapie).

Contra-indicaties voor gebruik.

Hypoglykemie, insulinoom, overgevoeligheid voor insuline.

Toepassing tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Tijdens de zwangerschap moet rekening worden gehouden met een afname van de insulinebehoefte in het eerste trimester of een toename van het II- en III-trimester. Tijdens en direct na de bevalling kan de behoefte aan insuline dramatisch afnemen.

Tijdens borstvoeding is dagelijkse monitoring gedurende enkele maanden noodzakelijk (totdat de insulinebehoefte stabiliseert).

Aanvraag voor schendingen van de leverfunctie. De insulinebehoefte kan veranderen bij leverziekte.

Aanvraag voor verminderde nierfunctie. De insulinebehoefte kan veranderen bij nierziekte. Aanpassing van de insulinedosis is vereist voor chronisch nierfalen.

Gebruik bij oudere patiënten.

Bij patiënten ouder dan 65 jaar is een aanpassing van de insulinedosis vereist voor diabetes mellitus.

Speciale instructies bij het nemen van biosulin n.

Selecteer zorgvuldig de dosis van het geneesmiddel bij patiënten met eerdere ischemische aandoeningen van de cerebrale circulatie en met ernstige vormen van ischemische hartziekte.
De behoefte aan insuline kan in de volgende gevallen veranderen: bij overstappen op een ander type insuline; bij het veranderen van het dieet, diarree, braken; wanneer het gebruikelijke volume van fysieke activiteit verandert; met ziekten van de nieren, lever, hypofyse, schildklier; bij het veranderen van de injectieplaats.
Aanpassing van de insulinedosis is vereist voor infectieziekten, schildklierdisfunctie, de ziekte van Addison, hypopituïtarisme, chronisch nierfalen en diabetes mellitus bij patiënten ouder dan 65 jaar.

De overdracht van een patiënt op humane insuline moet altijd strikt gerechtvaardigd zijn en mag alleen plaatsvinden onder toezicht van een arts.

De oorzaken van hypoglykemie kunnen zijn: overdosis insuline, vervanging van geneesmiddelen, overslaan van maaltijden, braken, diarree, lichamelijke inspanning; ziekten die de behoefte aan insuline verminderen (ernstige nier- en leveraandoeningen, evenals hypofunctie van de bijnierschors, hypofyse of schildklier), veranderingen in de injectieplaats (bijvoorbeeld de huid op de buik, schouder, dij), evenals interacties met andere geneesmiddelen. Het is mogelijk om de glucoseconcentratie in het bloed te verlagen wanneer de patiënt wordt overgezet van dierlijke insuline naar humane insuline.

De patiënt moet worden geïnformeerd over de symptomen van een hypoglycemische toestand, over de eerste tekenen van diabetische coma en de noodzaak om de arts te informeren over alle veranderingen in zijn toestand..

In geval van hypoglykemie, als de patiënt bij bewustzijn is, wordt dextrose via de mond voorgeschreven; s / c, i / m of i / v geïnjecteerde glucagon of i / v hypertone dextrose-oplossing. Bij de ontwikkeling van hypoglycemische coma wordt 20-40 ml (tot 100 ml) 40% dextrose-oplossing intraveneus geïnjecteerd, totdat de patiënt uit de coma komt.

Patiënten met diabetes mellitus kunnen milde hypoglykemie verlichten door suiker of koolhydraatrijke voedingsmiddelen te eten (patiënten wordt aangeraden om altijd ten minste 20 g suiker bij zich te hebben).

De alcoholtolerantie bij patiënten die insuline krijgen, is verminderd.

Invloed op de rijvaardigheid en controlemechanismen. De neiging om hypoglykemie te ontwikkelen, kan het vermogen van patiënten om voertuigen te besturen en met mechanismen te werken, verminderen.

Voorzorgsmaatregelen.

Het is noodzakelijk om de injectieplaatsen binnen het anatomische gebied te veranderen om de ontwikkeling van lipodystrofieën te voorkomen.

Bij insulinetherapie is constante controle van de bloedglucosespiegels noodzakelijk. De oorzaken van hypoglykemie kunnen, naast een overdosis insuline, zijn: vervanging van geneesmiddelen, maaltijden overslaan, braken, diarree, verhoogde fysieke activiteit, ziekten die de behoefte aan insuline verminderen (lever- en nierstoornissen, hypofunctie van de bijnierschors, hypofyse of schildklier), verandering van plaats injecties, evenals interactie met andere medicijnen.

Onjuiste dosering of onderbrekingen in de toediening van insuline, vooral bij patiënten met diabetes mellitus type 1, kunnen leiden tot hyperglycemie. Meestal ontwikkelen de eerste symptomen van hyperglycemie zich geleidelijk, gedurende enkele uren of dagen. Ze omvatten dorst, vaker plassen, misselijkheid, braken, duizeligheid, roodheid en droogheid van de huid, droge mond, gebrek aan eetlust, acetongeur in uitgeademde lucht. Indien onbehandeld, kan hyperglycemie bij type 1 diabetes leiden tot levensbedreigende diabetische ketoacidose.

De insulinedosis moet worden aangepast in het geval van schildklierdisfunctie, de ziekte van Addison, hypopituïtarisme, lever- en nierfunctiestoornissen en diabetes mellitus bij patiënten ouder dan 65 jaar. Aanpassing van de insulinedosis kan ook nodig zijn als de patiënt de intensiteit van fysieke activiteit verhoogt of zijn dieet verandert..

Comorbiditeiten, vooral infecties en aandoeningen met koorts, verhogen de behoefte aan insuline.

De overgang van het ene type insuline naar het andere moet plaatsvinden onder controle van de bloedglucosespiegels.

Het medicijn verlaagt de alcoholtolerantie.

In verband met de primaire benoeming van insuline, een verandering in het type of in de aanwezigheid van aanzienlijke fysieke of mentale stress, is het mogelijk om het vermogen om een ​​auto te besturen of verschillende mechanismen te besturen te verminderen, evenals om deel te nemen aan andere potentieel gevaarlijke activiteiten die meer aandacht en snelheid van mentale en motorische reacties vereisen.

Interactie met andere geneesmiddelen.

Farmaceutisch onverenigbaar met oplossingen van andere geneesmiddelen. Het hypoglycemische effect wordt versterkt door sulfonamiden (inclusief orale hypoglycemische geneesmiddelen, sulfonamiden), MAO-remmers (inclusief furazolidon, procarbazine, selegiline), koolzuuranhydraseremmers, ACE-remmers, NSAID's (inclusief salicylaten), anabole steroïden (inclusief stanozolol, oxandrolon, methandrostenolon), androgenen, bromocriptine, tetracyclines, clofibraat, ketoconazol, mebendazol, theofylline, cyclofosfamide, fenfluramine, Li + -preparaten, pyridoxine, kinidine, kinine, chloorchinine. Het hypoglycemische effect wordt verzwakt door glucagon, somatropine, corticosteroïden, orale anticonceptiva, oestrogenen, thiazide en lisdiuretica, BMCK, schildklierhormonen, heparine, sulfinpyrazon, sympathomimetica, danazol, tricyclische antidepressiva, calciumclonidine, phytoninezuur, nicotinezuur epinefrine, H1-histaminereceptorblokkers. Bètablokkers, reserpine, octreotide, pentamidine kunnen het hypoglycemische effect van insuline zowel versterken als verzwakken.

Het gebruik van het medicijn biosulin N alleen zoals voorgeschreven door een arts, instructies worden gegeven ter referentie!

Biosulin: instructies voor gebruik van suspensie en oplossing

Biosulin is een humaan op insuline gebaseerd medicijn dat wordt gebruikt voor antidiabetische therapie.

Gebruiksaanwijzingen

Behandeling met Biosulin N en R is voorgeschreven voor:

  • Insuline-afhankelijke diabetes type 1
  • Diabetes mellitus van het tweede type, wanneer er behoefte is aan insulinetoediening en resistentie tegen eerder ingenomen orale geneesmiddelen wordt waargenomen, tijdens gecombineerde behandeling, evenals bij bijkomende aandoeningen.

Het gebruik van Biosulin R is mogelijk in ernstige omstandigheden als gedecompenseerde diabetes mellitus wordt gediagnosticeerd.

Samenstelling en vrijgaveformulieren

1 ml suspensie en oplossing kan 100 IE van het hoofdbestanddeel, namelijk humane insuline, bevatten.

Extra stoffen zijn onder meer:

  • Natriumdiwaterstoffosfaat
  • Zinkoxide
  • Gezuiverd water
  • Glycerol
  • Fenol in kristallijne vorm
  • Metacresol
  • Protaminesulfaat.

Biosulin R is een transparante en bijna kleurloze oplossing. Verkrijgbaar in patronen van 3 ml (5 stuks in de verpakking) en in flacons van 10 ml (1 stuk in de verpakking).

Biosulin N wordt geproduceerd in de vorm van een troebele, witachtige suspensie met een licht sediment. Het wordt verkocht in flessen van 10 ml (1 stuk. In een verpakking), patronen van 3 ml (1 stuk. In een verpakking).

Genezende eigenschappen

Het medicijn wordt gekenmerkt door een hypoglycemisch effect, omdat het natuurlijke insuline bevat die is verkregen met een speciale technologie van recombinant DNA.

Biosulin N is een medicijn met een gemiddelde werkingsduur. Opgemerkt moet worden dat de absorptiesnelheid en de assimilatiesnelheid afhangen van de ingenomen dosis, de wijze van toediening van het medicijn en de individuele kenmerken van het menselijk lichaam. De blootstellingsduur kan gemiddeld worden genoemd, de intensiteit van insulinetherapie kan verschillen. Wanneer het medicijn subcutaan wordt toegediend, treedt het therapeutische effect na 2 uur op, de hoogste concentratie wordt na 15 uur geregistreerd. Het medicijn werkt de hele dag.

Biosulin R in de vorm van een oplossing heeft een kortetermijneffect. Het therapeutische effect wordt na 30 minuten waargenomen en de hoogste insulineconcentratie - na 3 uur. Duur van blootstelling aan geneesmiddelen - 8 uur.

De hoogste concentratie insuline wordt bepaald in levercellen, in vet- en spierweefsel, in dit opzicht kan worden geconcludeerd dat de distributie in het lichaam ongelijkmatig is.

Biosulin N: volledige gebruiksaanwijzing

Prijs voor Biosulin N: van 458 tot 1300 roebel.

De suspensie wordt gebruikt voor subcutane injectie. Kan alleen door de patiënt samen met andere insuline bevattende geneesmiddelen worden gebruikt. De dosering wordt individueel bepaald. Gewoonlijk wordt een dagelijkse dosis van 0,5-1 IE per 1 kg lichaamsgewicht voorgeschreven. De injecties worden met een speciale insulinespuit in de dij of de buikwand (het voorste deel) afgegeven; de naald moet geleidelijk worden ingebracht. Om lipodystrofie te voorkomen, wordt aanbevolen de toedieningsplaatsen te wijzigen.

Biosulin R: instructies voor gebruik

De oplossing kan onder de huid, in een spier of in een ader worden geïnjecteerd. De beste manier om het geneesmiddel toe te dienen is een half uur voor de maaltijd.

Tijdens monotherapie wordt aanbevolen om driemaal per dag te injecteren. Subcutane toediening met een spuit kan onafhankelijk worden uitgevoerd, intramusculaire en intraveneuze injecties worden alleen in een ziekenhuisomgeving uitgevoerd. Het wordt aanbevolen om de dosis aan te passen in geval van besmettelijke aandoeningen, in de postoperatieve periode, met een koortsstoornis en verhoogde fysieke activiteit. Het wordt aanbevolen om over te schakelen naar een ander medicijn bij het controleren van de bloedsuikerspiegel.

De pen wordt uitsluitend gebruikt voor patronen van 3 ml. Het wordt aanbevolen om een ​​Biomatic Pen van een spuitpen te gebruiken.

Contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen

Prijs voor Biosulin R: van 392 tot 1231 roebel.

Het wordt niet aanbevolen om Biosulin te gebruiken wanneer:

  • Tekenen van hypoglykemie
  • Overmatige gevoeligheid voor het hoofdbestanddeel.

Gebruik Biosulin N niet als de kleur van de suspensie na het schudden niet verandert in witachtig.

Tijdens insulinetherapie is regelmatige glucosemonitoring vereist.

Bij een verkeerd gekozen doseringsregime of in het geval van lange intervallen in de toediening, kan hyperglycemie optreden. Indien onbehandeld, kan hyperglycemie leiden tot diabetische ketoacidose.

Bij hypopituïtarisme, schildklier- en leverpathologieën, de ziekte van Addison, moet de insulinedosering worden aangepast. Bij ouderen, bij inname via de voeding, overmatige fysieke activiteit, moeten ook dosisaanpassingen worden gemaakt.

Geneesmiddelen verminderden de ethanoltolerantie.

Opgemerkt moet worden dat bij de eerste toediening van het medicijn, overmatige fysieke inspanning, stressvolle situaties, de snelheid van psychomotorische reacties kan afnemen..

Cross-drug interacties

Het effect van medicijnen wordt versterkt bij gelijktijdige ontvangst:

  • Hypoglycemische medicijnen
  • Koolzuuranhydrase
  • Octreotide
  • Ketoconazole
  • Theophylline
  • Niet-selectieve β-blokkers
  • Geneesmiddelen op lithiumbasis
  • Pyridoxine
  • Alcohol
  • Angiotensine omzettend enzym
  • Fenfluramine
  • Monoamine-oxidaseremmers
  • Bromocriptine
  • Anabolische steroïden
  • Sulfonamides
  • Clofibraat
  • Tetracycline-medicijnen
  • Cyclofosfamide.

Verzwakking van de werking van het medicijn wordt waargenomen bij gebruik van:

  • KOKEN
  • Heparine
  • Morfine
  • Clonidine
  • Glucocorticosteroïden
  • Bepaalde diuretica
  • Fenytoïne
  • Calciumantagonisten
  • Nicotine
  • Danazola
  • Sympathicomimetica
  • Antidepressiva van de tricyclische groep
  • Diazoxide.

Het gecombineerde gebruik van salicylaten of reserpine kan zowel een toename als een afname van het effect van een insulinehoudend geneesmiddel veroorzaken.

Bijwerkingen en overdosis

  • Overmatig zweten
  • Hongerig voelen
  • Gevoelloosheid en trillende ledematen
  • Ernstige bleekheid van de huid, huiduitslag
  • Cardiopalmus
  • Wallen
  • Anafylactische reactie
  • Lokale roodheid
  • Refractieve stoornissen
  • Ontwikkeling van lipodystrofie.

Indien nodig kan de arts aanbevelen om Biosulin N te vervangen door analogen.

Na het gebruik van verhoogde doseringen insuline Biosulin, kunnen de nevenverschijnselen toenemen, er kan zich een hypoglycemisch coma ontwikkelen.

Bij een milde vorm van hypoglykemie wordt aanbevolen om snel verteerbare koolhydraten (honing, snoep) te consumeren. Als de patiënt bewusteloos is, wordt een 40% druivensuikeroplossing intraveneus geïnjecteerd, glucagon wordt aanbevolen onder de huid te injecteren. Nadat het mogelijk was de patiënt bij bewustzijn te brengen, wordt het gebruik van voedsel met een hoog koolhydraatgehalte getoond.

Analogen

Humulin NPH

Lilly France, Frankrijk

Prijs van 147 tot 1300 roebel.

Humulin NPH is een geneesmiddel op basis van insuline-isofaan en wordt voorgeschreven bij diabetes mellitus om de glykemie onder controle te houden. Humulin NPH wordt geproduceerd in injectieflacons, evenals patronen voor een spuitpen.

Voordelen:

  • Kan tijdens de zwangerschap gebruikt worden
  • Langdurige behandeling met diabetes is mogelijk
  • Handig gebruiksschema.

Minpuntjes:

  • Kan niet intraveneus worden toegediend
  • Kan algemene jeuk veroorzaken
  • Op recept verkrijgbaar.

Samenstelling en analogen van "Biosulin N", gebruiksaanwijzing, beoordelingen van diabetici, de prijs van insuline

Insuline "Biosulin N" is een medicijn met de belangrijkste stof humane insuline. Het wordt vaak voorgeschreven voor effectieve antidiabetische therapie. Langwerkende drug.

Samenstelling

"Biosulin N" wordt gekenmerkt door zijn hypoglycemische werking, omdat het humane insuline bevat die is verkregen via een speciale technologie op basis van DNA. 1 ml oplossing en suspensie bevat 100 IE van het actieve ingrediënt. Van de extra stoffen bevat de samenstelling:

  • zinkoxide;
  • natriumdiwaterstoffosfaat;
  • glycerol;
  • metacresol;
  • kristallijn fenol;
  • protaminesulfaat;
  • gezuiverd water.

Vrijgaveformulier

Medicatie voor subcutane toediening is wit. Als het lang blijft staan, wordt de ophanging een sediment. De bovenstaande vloeistof is helder. Het neerslag wordt gemakkelijk verdeeld wanneer het wordt geschud.

Het medicijn is verkrijgbaar in flacons van 10 ml en patronen van 3 ml. INN van het medicijn - bifasische insuline (menselijk en genetisch gemanipuleerd).

Farmacodynamica en farmacokinetiek

"Biosulin N" is een middelmatig langwerkend medicijn. Na het binnenkomen van het lichaam begint het te interageren met een specifieke receptor in het externe cytoplasma van cellen, waardoor een volwaardig insulinereceptorcomplex wordt gevormd. Dit complex stimuleert processen in cellen, inclusief de synthese van sleutel-enzymen. Zo neemt het glucosegehalte in de bloedbaan af als gevolg van een toename van het transport in de cellen, een verhoogde opname door weefsels en een afname van de productiesnelheid van een stof in de lever..

Welke actie de oplossing zal hebben, de duur van het resultaat van de toediening hangt af van de absorptiesnelheid, de dosering, de wijze van toediening en de injectieplaats. Om deze reden is het profiel van de werking van insuline onderhevig aan merkbare fluctuaties, zelfs bij dezelfde patiënt onder verschillende omstandigheden..

Het geschatte begin van het geneesmiddeleffect na 1-2 uur, het maximale effect wordt opgemerkt na 6-12 uur en de totale duur is 18-24 uur.

De absorptie en snelheid van het resultaat van de werking van insuline komt overeen met de injectieplaats - buik, dij, onderarm. Het medicijn is ongelijk verdeeld in de weefsels, het kan de placenta en de moedermelk niet binnendringen. De werkzame stof wordt in de nieren en de lever vernietigd door insulinase, die voor 30-80% wordt uitgescheiden via de nieren.

Indicaties en contra-indicaties

De indicaties voor het gebruik van het medicijn zijn onder meer:

  • diabetes type 1;
  • type 2 diabetes in het stadium van resistentie bij orale medicatie.

Voordat u "Biosulin" gebruikt, moeten de contra-indicaties worden bestudeerd:

  • intolerantie voor stoffen in de samenstelling;
  • hypoglykemie.

Het medicijn wordt met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven in de volgende gevallen:

  • nierfalen, omdat de behoefte aan insuline in het lichaam afneemt;
  • ouderdom - nierfunctie verslechtert, wat ook de behoefte aan insuline vermindert;
  • leverfalen - vermindert het insulinemetabolisme en de behoefte eraan;
  • ernstige stenose van de kransslagaders, slagaders in de hersenen - er is een hoog risico op hypoglycemische aanvallen, cerebrale, hartcomplicaties;
  • proliferatieve retinopathie zonder fotocoagulatiebehandeling - hoge risico's op volledige blindheid;
  • intercurrente pathologieën - de behoefte aan insuline neemt toe.

Bijwerkingen

Bijwerkingen gaan gepaard met veranderingen in het koolhydraatmetabolisme en de toestand van hypoglykemie:

  • blancheren van de huid;
  • honger;
  • overmatige opwinding;
  • meer zweten;
  • tachycardie;
  • bevende ledematen;
  • honger;
  • paresthesie;
  • hoofdpijn;
  • hypoglycemisch coma in ernstige gevallen.

Bijwerkingen kunnen ook worden uitgedrukt door symptomen van overgevoeligheid:

  • Quincke's oedeem;
  • huiduitslag;
  • anafylactische shock.

Aan het begin van het gebruik van injecties kunnen lokale reacties optreden:

Dosering en overdosis

Biosulin N-oplossing wordt subcutaan geïnjecteerd. De patiënt kan, na een gedetailleerde beschrijving van het medicijn en het instrueren van een specialist, zelf injecties geven. Monotherapie en gecombineerde behandeling met orale insuline bevattende geneesmiddelen worden uitgevoerd. De dosis injecties wordt gekozen door de endocrinoloog. Het dagelijkse tarief is doorgaans 0,5-1 IE / kg. Injecties worden gegeven in de dij, buik, schouder met een speciale penvormige spuit. Om lipodystrofie te voorkomen, wordt de pen altijd op verschillende plekken gebruikt.

Minder vaak wordt het medicijn alleen in een spier of ader geïnjecteerd - alleen door een specialist. Optimaal - 30 minuten voor de maaltijd. Bij monotherapie wordt "Biosulin N" driemaal per dag toegediend. Dosisaanpassing is noodzakelijk in geval van extra infectie of verhoogde fysieke activiteit. U kunt alleen overschakelen naar een ander soortgelijk medicijn zoals voorgeschreven door een specialist.

Bij overdosering ontstaat hypoglykemie, waarvan de milde vormen gemakkelijk kunnen worden gestopt door het eten van een suikerklontje. Bij ernstige manifestaties is diabetische coma mogelijk. Om de manifestaties ervan te stoppen, is intramusculaire of intraveneuze toediening van een glucose-oplossing vereist.

Interactie

Het medicijn mag niet samen met orale medicatie worden ingenomen om de suiker te verlagen. Deze medicijnen vullen elkaars werking aan en veroorzaken een aanval van hypoglykemie..

Bij gelijktijdig gebruik met bètablokkers neemt het hypoglycemische effect ook toe.

Het effect wordt daarentegen verzwakt door gelijktijdig gebruik met orale anticonceptiva. Vrouwen met de diagnose diabetes moeten rekening houden met deze factor..

Analogen

De dichtstbijzijnde analogen van het medicijn worden in de tabel weergegeven, maar alleen de behandelende arts kan een vervanging kiezen.

Naam van medicijnPrijsKenmerken / Werkzame stofLand van fabricage
"Humulin NPH"Van 300 tot 1300 roebel.Het actieve ingrediënt is isofaan. Het medicijn is verkrijgbaar in flacons en patronen voor speciale spuiten. Toegestaan ​​voor zwangere vrouwen.Frankrijk
"Insuman Bazal GT Solostar"Ongeveer 1400 roebel.Verkrijgbaar in spuiten en flesjes oplossing. Alleen voorgeschreven voor insuline-afhankelijke diabetes.Frankrijk
"Rinsulin NPH"Ongeveer 900 roebel.Suspensie in een injectieflacon en patronen. Het medicijn zit in spuitpennen voor subcutane toediening. Goedgekeurd voor zwangere en zogende vrouwen.Rusland

Recensies

Na problemen met het werk van de galblaas begonnen manifestaties van diabetes, bevestigde de arts de diagnose. Ik kreeg Biosulin voorgeschreven. Eerst las ik de recensies, niet allemaal waren ze positief, veel diabetici spraken over een groot aantal bijwerkingen van het medicijn. Maar het medicijn werkte voor mij. Ik denk zelfs dat het allemaal afhangt van de individuele kenmerken van het organisme. "Biosulin" is naar mijn mening een effectieve remedie, ik heb vanaf het begin van de therapie geen sprongen ervaren.

Nu is diabetes mellitus een veel voorkomende ziekte en deze overtreding heeft mij niet gespaard. Beïnvloed door onjuist dieet, gebrek aan fysieke activiteit, genetica. De arts heeft Biosulin voorgeschreven. Het medicijn helpt me om een ​​bevredigende levensstijl te leiden en me goed te voelen. Sinds het begin van de behandeling zijn er geen bijwerkingen. Het medicijn beviel me, maar de dokter zei dat alles individueel is.

Ik kreeg "Biosulin" voorgeschreven voor de diagnose van insulineafhankelijke diabetes mellitus. De arts heeft de dosis zelf gekozen en ingesteld. Ik was in orde met 0,5 IE / kg. Ik injecteer de oplossing altijd een half uur voor de maaltijd subcutaan op verschillende plaatsen. Mijn arts raadt aan de dosis enigszins te verhogen bij intensieve lichamelijke activiteit, infectie, koorts. Ik denk dat "Biosulin" een effectief middel is, maar niemand heeft de juiste voeding, de uitsluiting van koolhydraten, geannuleerd. Als u de aanbevelingen van de arts opvolgt, kunt u constant een goede gezondheid behouden en u niet ziek voelen.

Het medicijn wordt strikt volgens het recept van de arts verstrekt. Het moet in de koelkast worden bewaard en na het openen van de verpakking bij kamertemperatuur slechts 1,5 maand. Invriezen is verboden. Geopende injectieflacons worden buiten het bereik van het kind op een donkere plaats bewaard. De prijs van het medicijn is vanaf 500 roebel, het is mogelijk om het medicijn online te bestellen op gespecialiseerde sites die medicijnen aan apotheken leveren.

Gevolgtrekking

"Biosulin N" is een effectief insulinepreparaat. Artsen kiezen het vaak voor de behandeling van diabetes type 1. Het heeft een goede suikerretentie, helpt het welzijn te behouden en veroorzaakt zelden hypoglykemie..

Biosulin N

Aandacht! Dit medicijn kan een bijzonder ongewenste interactie met alcohol hebben! Meer details.

Gebruiksaanwijzingen

Diabetes mellitus type 2; stadium van resistentie tegen orale hypoglycemische geneesmiddelen, gedeeltelijke resistentie tegen orale hypoglycemische geneesmiddelen (combinatietherapie); bijkomende ziekten, chirurgische ingrepen (mono- of combinatietherapie), diabetes mellitus tijdens de zwangerschap (als dieettherapie niet effectief is).

Mogelijke analogen (vervangers)

Actief ingrediënt, groep

Doseringsvorm

Suspensie voor subcutane toediening

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor het medicijn, hypoglykemie, insulinoom.

Hoe te gebruiken: dosering en verloop van de behandeling

S / c, 1-2 keer per dag, 30-45 minuten voor het ontbijt (verander de injectieplaats elke keer). In bijzondere gevallen kan de arts een IM-injectie voorschrijven. Intraveneuze toediening van een mediumwerkend medicijn is verboden! Doseringen worden individueel geselecteerd en zijn afhankelijk van het glucosegehalte in het bloed en de urine, de kenmerken van het verloop van de ziekte. Gewoonlijk is de dosis van het medicijn eenmaal per dag 8-24 IE. Bij volwassenen en kinderen met een hoge gevoeligheid voor insuline kan een dosis van minder dan 8 IE / dag voldoende zijn, bij patiënten met een verminderde gevoeligheid - meer dan 24 IE / dag. Met een dagelijkse dosis van meer dan 0,6 IE / kg - in de vorm van 2 injecties op verschillende plaatsen. Patiënten die 100 IE of meer per dag krijgen, moeten in het ziekenhuis worden opgenomen wanneer ze insuline vervangen. De overdracht van het ene medicijn naar het andere moet plaatsvinden onder controle van de bloedglucose.

farmachologisch effect

Middelgroot insulinepreparaat. Verlaagt de glucoseconcentratie in het bloed, verhoogt de opname door weefsels, verbetert de lipogenese en glycogenogenese, eiwitsynthese, vermindert de snelheid van de glucoseproductie door de lever.

Werkt samen met een specifieke receptor in het buitenste membraan van cellen en vormt een insulinereceptorcomplex. Door de activering van cAMP-synthese (in vetcellen en levercellen) of direct doordringend in de cel (spieren), stimuleert het insulinereceptorcomplex intracellulaire processen, incl. synthese van een aantal belangrijke enzymen (hexokinase, pyruvaatkinase, glycogeensynthetase, enz.). Een afname van de bloedglucose is te wijten aan een toename van het intracellulaire transport, verhoogde absorptie en assimilatie door weefsels, stimulering van lipogenese, glycogenese, eiwitsynthese, een afname van de glucoseproductie door de lever (afname van de afbraak van glycogeen), enz..

Na subcutane injectie treedt de actie binnen 1-2 uur op.Het maximale effect is tussen 2-12 uur, de werkingsduur is 18-24 uur, afhankelijk van de samenstelling van de insuline en de dosis, weerspiegelt significante inter- en intrapersoonlijke afwijkingen.

Bijwerkingen

Allergische reacties (urticaria, angio-oedeem - koorts, kortademigheid, verlaagde bloeddruk);

hypoglykemie (bleekheid van de huid, meer zweten, transpireren, hartkloppingen, trillingen, honger, opwinding, angst, paresthesie in de mond, hoofdpijn, slaperigheid, slapeloosheid, angst, depressieve stemming, prikkelbaarheid, ongewoon gedrag, gebrek aan vertrouwen in bewegingen, spraakstoornissen, etc. visie), hypoglycemische coma;

hyperglycemie en diabetische acidose (bij lage doses, gemiste injectie, niet-naleving van dieet, tegen de achtergrond van koorts en infecties): slaperigheid, dorst, verlies van eetlust, blozen in het gezicht);

bewustzijnsschending (tot de ontwikkeling van een precomatose en coma);

voorbijgaande visuele beperking (meestal aan het begin van de therapie);

immunologische kruisreacties met humane insuline; een toename van de titer van anti-insuline-antilichamen met een daaropvolgende toename van glycemie;

hyperemie, jeuk en lipodystrofie (atrofie of hypertrofie van onderhuids vet) op de injectieplaats.

Aan het begin van de behandeling - oedeem en refractiefouten (zijn tijdelijk en verdwijnen bij voortgezette behandeling).

Overdosis. Symptomen: transpiratie, hartkloppingen, trillingen, honger, angst, paresthesie in de mond, bleekheid, hoofdpijn, slaperigheid, slapeloosheid, angst, depressieve stemming, prikkelbaarheid, ongewoon gedrag, gebrek aan vertrouwen in bewegingen, spraak- en gezichtsstoornissen, hypoglycemische coma, convulsies.

Overdosisbehandeling: als de patiënt bij bewustzijn is, wordt orale dextrose voorgeschreven; s / c, i / m of i / v geïnjecteerde glucagon of i / v hypertone dextrose-oplossing. Bij de ontwikkeling van hypoglycemische coma wordt 20-40 ml (tot 100 ml) 40% dextrose-oplossing intraveneus geïnjecteerd, totdat de patiënt uit de coma komt.

speciale instructies

Voordat u het medicijn uit de flacon neemt, moet u de transparantie van de oplossing controleren. Wanneer vreemde voorwerpen verschijnen, troebelheid of neerslag van een stof op het glas van de flacon, kan de medicijnoplossing niet worden gebruikt.

De temperatuur van de geïnjecteerde insuline moet op kamertemperatuur zijn..

De insulinedosis moet worden aangepast in het geval van infectieziekten, schildklierdisfunctie, de ziekte van Addison, hypopituïtarisme, chronisch nierfalen en diabetes mellitus bij personen ouder dan 65 jaar.

De oorzaken van hypoglykemie kunnen zijn: overdosis insuline, vervanging van geneesmiddelen, overslaan van maaltijden, braken, diarree, lichamelijke inspanning; ziekten die de behoefte aan insuline verminderen (gevorderde nier- en leveraandoeningen, evenals hypofunctie van de bijnierschors, hypofyse of schildklier), verandering van de injectieplaats (bijvoorbeeld huid op de buik, schouder, dij), evenals interactie met andere geneesmiddelen. Een verlaging van de glucoseconcentratie in het bloed is mogelijk wanneer een patiënt wordt overgezet van dierlijke insuline naar humane insuline. De overdracht van een patiënt op humane insuline moet altijd medisch verantwoord zijn en mag alleen plaatsvinden onder toezicht van een arts.

De neiging om hypoglykemie te ontwikkelen kan het vermogen van patiënten om actief deel te nemen aan het wegverkeer verminderen, evenals machines en mechanismen onderhouden.

Patiënten met diabetes mellitus kunnen milde hypoglykemie verlichten door suiker of koolhydraatrijke voedingsmiddelen te eten (het wordt aanbevolen om altijd ten minste 20 g suiker bij u te hebben). Het is noodzakelijk om de behandelende arts te informeren over de overgedragen hypoglykemie om het probleem van de noodzaak om de behandeling te corrigeren op te lossen. Tijdens de zwangerschap moet rekening worden gehouden met een afname (I trimester) of een toename (II-III trimester) in de behoefte aan insuline.

Tijdens en direct na de bevalling kan de behoefte aan het medicijn sterk afnemen.

Tijdens borstvoeding is dagelijkse monitoring gedurende enkele maanden noodzakelijk (totdat de insulinebehoefte stabiliseert).

Interactie

Het medicijn is farmaceutisch onverenigbaar met oplossingen van andere medicijnen..

Het hypoglycemische effect wordt versterkt door sulfonamiden (inclusief orale hypoglycemische geneesmiddelen, sulfonamiden), MAO-remmers (inclusief furazolidon, procarbazine, selegiline), koolzuuranhydraseremmers, ACE-remmers, NSAID's (inclusief salicylaten), anabole steroïden (inclusief stanozolol, oxandrolon, methandrostenolon), androgenen, bromocriptine, tetracyclines, clofibraat, ketoconazol, mebendazol, theofylline, cyclofosfamide, fenfluramine, Li + -preparaten, pyridoxine, kinidine, kinine, chloorchinine.

Het hypoglycemische effect wordt verzwakt door glucagon, somatropine, corticosteroïden, orale anticonceptiva, oestrogenen, thiazide en lisdiuretica, BMCK, schildklierhormonen, heparine, sulfinpyrazon, sympathomimetica, danazol, tricyclische antidepressiva, calciumclonidine, phytonzuur, nicotinezuur epinefrine, H1-histaminereceptorblokkers.

Bètablokkers, reserpine, octreotide, pentamidine kunnen het hypoglycemische effect van insuline zowel versterken als verzwakken.

Biosulin

Gebruiksaanwijzing:

Prijzen in online apotheken:

Biosulin is een DNA-recombinante (genetisch gemanipuleerde) humane insuline met een korte en middellange werkingsduur.

Vorm en compositie vrijgeven

Het medicijn heeft drie doseringsvormen:

  • Biosulin R injectie-oplossing;
  • Suspensie voor subcutane toediening van Biosulin N;
  • Suspensie voor subcutane toediening van Biosulin 30/70.

Een milliliter injectieoplossing bevat 100 IE genetisch gemodificeerde insuline, evenals hulpcomponenten als water voor injectie, metacresol en glycerol.

Een milliliter Biosulin N-suspensie bevat 100 IE van de werkzame stof en de volgende aanvullende: zinkoxide, natriumwaterstoffosfaat, protaminesulfaat, kristallijn fenol, metacresol, glycerol, water voor injectie.

Een milliliter van een 30/70 suspensie bevat een mengsel van insulines van verschillende werkingsduur (kort en middellang): humane oplosbare insuline en humane isofaninsuline in een verhouding van 30:70.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies voor Biosulin is het gebruik van het medicijn, ongeacht de doseringsvorm, geïndiceerd voor de behandeling van insulineafhankelijke diabetes mellitus (type I).

Ook wordt Biosulin voorgeschreven voor de behandeling van niet-insuline-afhankelijke diabetes mellitus (type II):

  • In gevallen waarin er resistentie is tegen orale hypoglycemische geneesmiddelen;
  • Indien nodig, de benoeming van een complexe behandeling in geval van gedeeltelijke resistentie tegen orale antidiabetica;
  • Als de patiënt bijkomende ziekten heeft die het beloop van diabetes bemoeilijken.

Contra-indicaties

Zoals aangegeven in de instructies voor Biosulin, is het gebruik van dit medicijn gecontra-indiceerd bij:

  • Overgevoeligheid voor een of meer van de componenten;
  • Hypoglycemie.

Wijze van toediening en dosering

Biosulin R is bedoeld voor subcutane, intramusculaire en intraveneuze toediening. De berekening van de dosis en de wijze van toediening van het medicijn worden bepaald afhankelijk van de indicatoren van de glucoseconcentratie in het bloed en de individuele kenmerken van de patiënt..

Volgens de instructies varieert de gemiddelde dagelijkse dosis van 0,5 tot 0,1 IE per kilogram lichaamsgewicht van de patiënt..

Het wordt aanbevolen om een ​​oplossing of suspensie driemaal daags, een half uur voor een maaltijd of tussendoortje, toe te dienen met gebruik van koolhydraatbevattende voedingsmiddelen. In gevallen waar dit nodig is, wordt de frequentie van procedures verhoogd tot 5 of 6. Als de dagelijkse dosis hoger is dan 0,6 IE, wordt de oplossing toegediend met ten minste twee injecties in verschillende delen van het lichaam.

In de regel wordt Biosulin in de vorm van een oplossing voorgeschreven om onder de huid van de voorste buikwand te prikken. De suspensie wordt aanbevolen voor injectie in de dij.

Om de ontwikkeling van lipodystrofie (vette degeneratie) te voorkomen, is het noodzakelijk om de injectieplaatsen binnen het aanbevolen anatomische gebied af te wisselen. Injecties zijn toegestaan ​​in de buikwand, het gebied van de deltaspier van de schouder, dij of bil.

Voordat u Biosulin gebruikt, moet u opwarmen tot kamertemperatuur. Het is het beste om in de huidplooi te injecteren, omdat dit het risico verkleint dat het medicijn de spier binnendringt.

Aangezien Biosulin R-oplossing een kortwerkende insuline is, wordt het meestal gebruikt in combinatie met een middelmatig werkend medicijn (Biosulin N of 30/70 suspensie).

In / m en / bij de introductie van het medicijn in de vorm van een injectie-oplossing is alleen toegestaan ​​onder toezicht van een arts.

Als intensieve therapie vereist is, kan Biosulin N een- of tweemaal per dag worden gebruikt als basale (achtergrond) insuline. In de regel wordt het 's ochtends en' s avonds als monotherapeutisch middel toegediend; het wordt aanbevolen om de suspensie voor de lunch in combinatie met kortwerkende insuline te injecteren..

Bijwerkingen

Beïnvloeding van het metabolisme van koolhydraten in het lichaam, Biosulin kan de ontwikkeling van hypoglycemische aandoeningen veroorzaken, die zich manifesteren door blancheren van de huid, toegenomen transpiratie, het optreden van trillingen, honger, verhoogde hartslag, hoofdpijn, paresthesie (tintelend gevoel, gevoelloosheid en kruipend kruipen) in de mond.

Bij ernstige hypoglykemie kan de patiënt in een hypoglycemisch coma raken.

Andere bijwerkingen van Biosulin aangegeven in de instructies zijn allergische (huiduitslag, Quincke's oedeem, zelden anafylactische shock) en lokale (hyperemie, jeuk, pijn op de injectieplaats) reacties. Langdurig gebruik van het medicijn kan de ontwikkeling van lipodystrofie veroorzaken..

Er zijn ook aanwijzingen voor het optreden van oedeem en voorbijgaande refractieve stoornissen, die het vaakst worden waargenomen in de beginfase van de behandeling met Biosulin.

speciale instructies

Het hypoglycemische effect van Biosulin wordt versterkt door:

  • Antidiabetica;
  • Remmers van MAO, koolzuuranhydrase, ACE;
  • Niet-selectieve bètablokkers;
  • Steroïde anabolen;
  • Octreotide;
  • Tetracyclines;
  • Bromocriptine;
  • Sulfonamides;
  • Ketoconazole;
  • Alcoholische dranken en preparaten die ethanol bevatten;
  • Lithiumpreparaten;
  • Clofibraat;
  • Cyclofosfamide;
  • Mebendazole;
  • Theophylline;
  • Pyridoxine;
  • Fenfluramine.

Ze remmen de antidiabetische werking van Biosulin:

  • Orale anticonceptiva;
  • Glucocorticosteroïden;
  • Nicotine;
  • Thiazide diuretica;
  • Schildklierhormonen;
  • Stoffen die calciumkanalen, morfine, fenytoïne, sympathicomimetica, clonidine, diazoxide, danazol blokkeren.

Onder invloed van reserpine en salicylaten kan het effect van Biosulin zowel versterkt als verzwakt worden.

Analogen

Structurele analogen van Biosulin zijn Vozulim, Gansulin, Insuman, Humodar, Humulin.

Vergelijkbaar in het werkingsmechanisme zijn: Insulin-Ferein, Monotard, Pensulin, NovoRapid, Humalog, Ryzodeg.

Voorwaarden voor opslag

Het medicijn moet worden bewaard op een donkere plaats buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur van 2 tot 8 ºС. Niet bevriezen!

De houdbaarheid is 24 maanden. Na opening van de fles moet de inhoud binnen 6 weken worden gebruikt. De geopende fles wordt bewaard bij een temperatuur van 15 tot 25 ºС.

Heb je een fout gevonden in de tekst? Selecteer het en druk op Ctrl + Enter.

Biosulin N

Gebruiksaanwijzing

Beschrijving van het medicijn

Biosulin N is een endogene insuline die het metabolisme van koolhydraten, vetten en eiwitten via verschillende mechanismen reguleert. Over het algemeen bevordert insuline de opslag en remt het de afbraak van dextrose, vet en aminozuren. Volgens de gebruiksaanwijzing verlaagt biosulin N de concentratie dextrose, bevordert het de opname van dextrose in spier- en vetweefsel en remt het de productie van dextrose in de lever (glycogenolyse en gluconeogenese). Medische beoordelingen van het medicijn Biosulin N informeren over zeldzame gevallen van reacties. U kunt Biosulin n kopen op onze website.

Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven

De gebruiksaanwijzing geeft de patiënt informatie over het hormoon dat door de pancreas-bètacellen van de eilandjes van Langerhans wordt uitgescheiden, wat nodig is voor de stofwisseling en homeostase van koolhydraten, vetten en eiwitten. Normale insuline van 100 eenheden / ml is 'langdurige' insuline. Biosulin N is verkrijgbaar in de vorm van een kleurloze vloeistof in flacons van 5 en 10 ml. Een kartonnen verpakking kan bevatten: • fles - 1 stuk; • patroon - 1 stuk (3 ml). Cellulaire contourverpakkingen bevatten 5 eenheden. Biosulin n bevat: • trihydrische alcohol; • methylfenolen; • hydroxytoluenen; • injectievloeistof; • een oplosbare vorm van insuline. Injecteerbare gewone insuline is verkrijgbaar in 2 concentraties: 100 eenheden / ml en 500 eenheden / ml. Behandelende professionals en patiënten moeten ervoor zorgen dat de juiste concentratie wordt gebruikt om ernstige overdosering en hypoglykemie te voorkomen. De prijs van biosulin n varieert afhankelijk van de apotheek van de verkoper, de gemiddelde kosten zijn 500 roebel.

farmachologisch effect

De langwerkende insuline in biosuline N reguleert het vetmetabolisme, verbetert de vetopslag (lipogenese) en remt de mobilisatie van vet voor energie in vetweefsel (lipolyse en oxidatie van vrij vetzuur). Tot slot is insuline betrokken bij de regulering van het eiwitmetabolisme door de eiwitsynthese te verhogen en proteolyse in spierweefsel te remmen. Een in de handel verkrijgbaar product wordt bereid met behulp van speciaal ontworpen recombinant-DNA-technologie met Saccharomyces cerevisiae (bakkersgist) of een enzymatische modificatie van runder- of varkensinsuline om een ​​product te creëren dat qua structuur en functie identiek is aan endogene humane insuline. Normale insuline wordt intraveneus of subcutaan gegeven en kan worden gebruikt voor toediening via subcutane insuline-infusiepompen. Verkennende routes voor reguliere insuline zijn onder meer orale inhalatie en sublinguale of buccale toediening. Endogene insuline wordt door het hele lichaam verspreid. Absorptie en afbraak komen voornamelijk voor in de lever, nieren, spieren en adipocyten. De lever is het belangrijkste orgaan dat betrokken is bij de klaring van insuline. Insuline wordt gefilterd en opnieuw geabsorbeerd door de nieren. De halfwaardetijd van humaan plasma door endogene insuline bij normale gezonde controles is ongeveer 5-6 minuten.

Indicaties

Biosulin N wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes type 1 en type 2. Diabetes type 1 wordt veroorzaakt door insulinedeficiëntie, terwijl diabetes type 2 wordt veroorzaakt door een combinatie van insulinedeficiëntie en resistentie. Het wordt gebruikt als vervangingstherapie bij patiënten met diabetes mellitus om hun vermogen om koolhydraten, vetten en eiwitten te gebruiken tijdelijk te herstellen en om glycogeen in vet om te zetten. Dosering van insuline stelt deze patiënten ook in staat hun glycogeenvoorraden in de lever te vullen. Wordt ook gebruikt om de bloedglucose te beheersen als gevolg van hyperglycemie tijdens een behandelingscrisis.

Contra-indicaties

Biosulin N heeft verschillende contra-indicaties voor gebruik: 1. Individuele intolerantie voor elk onderdeel van het medicijn. 2. Pathologische aandoeningen die worden gekenmerkt door een verlaging van de concentratie dextrose in het bloed. Ook wordt het niet aanbevolen om tegelijkertijd biosulin n-analogen met het medicijn te gebruiken..

Dosering

Selecteer het gebied voor introductie: • hand; • bil; • buik; • dij. Reinig met een alcoholdoekje. De buik wordt aanbevolen om de absorptiesnelheid te verhogen. Verwarm / koel het geneesmiddel vóór toediening tot kamertemperatuur. Intraveneuze insuline wordt alleen stationair toegediend. Na 24 uur wordt 0,5 tot 1 IE / kg gebruikt. De dosis wordt bepaald door de behandelende arts. De aangegeven dosering is niet standaard voor alle behandelingen!

Bijwerkingen

Gebruiksaanwijzing waarschuwt patiënten voor mogelijke bijwerkingen tijdens de behandeling met het geneesmiddel: • insulineshock; • anafylactoïde reacties; • bronchospasme; • angio-oedeem; • anafylactische shock; • hypoglykemie; • hyperinsulinemie; • Somoji-effect; • hypokaliëmie; • hematoom; • lipodystrofie; • piepende ademhaling; • kortademigheid; • hypotensie; • sinustachycardie; • de vorming van antilichamen; • hypertensie; • perifeer oedeem; • uitslag; • hoofdpijn; • gewichtstoename; • verkleuring van de huid; • jeuk; • spierpijn; • reactie op de plaats van de suspensie; • zweten; • urticaria; • insuline-resistentie. Geef bij veranderingen in het lichaam na de introductie van biosulin n een beschrijving van de veranderingen aan de behandelende arts.

Overdosis

Bij overmatige inname van biosulin n bestaat er een risico op hypoglykemie..

speciale instructies

Tabak roken

Kinderen, baby's

Hypokaliëmie

Diarree, koorts, infectie, operatie, schildklieraandoening, trauma, braken

Lever- of nierfunctiestoornis

Intramusculaire injectie, intraveneuze injectie

Zwangerschap en borstvoeding

Biosulin blijft de standaardbehandeling voor zwangere vrouwen met diabetes of zwangerschapsdiabetes. Foetale afwijkingen in dierstudies voor insuline zijn niet gemeld wanneer insuline wordt gebruikt in doseringen die vergelijkbaar zijn met die bij mensen. Hoge doses insuline die maternale hypoglykemie veroorzaken, zijn echter in verband gebracht met foetale toxiciteit zoals verlies vóór en na implantatie en viscerale / skeletafwijkingen. Het optimaliseren van de glykemische controle vóór de conceptie en tijdens de zwangerschap lijkt de foetale uitkomst te verbeteren. Behandeling moet onder meer het voorkomen van hypoglykemie voorkomen, aangezien de toxische effecten van maternale hypoglykemie bij de foetus goed zijn gedocumenteerd. Over het algemeen neemt de behoefte aan insuline af tijdens het eerste trimester en neemt deze toe in het tweede en derde trimester. Nauwgezette monitoring is essentieel tijdens de zwangerschap en tijdens de perinatale periode. Wees voorzichtig bij het toedienen van insuline tijdens de bevalling en / of bevalling. De insulinebehoefte kan fluctueren en de inname van koolhydraten kan onvoorspelbaar zijn. Tijdens de perinatale periode wordt ook nauwlettend toezicht op pasgeborenen van moeders met diabetes aanbevolen. De postpartum-insulinebehoefte voor de moeder moet mogelijk worden aangepast. Biosulin passeert de placenta niet.

Met verminderde nierfunctie

Nierbeschadiging kan van invloed zijn op de insulinebehoefte. Deze patiënten hebben mogelijk een hoger risico op een lage bloedsuikerspiegel. Verschillende farmacokinetische onderzoeken hebben verhoogde insulinespiegels in het bloed aangetoond bij patiënten met nierfalen. Bij sommige patiënten kan het nodig zijn de dextrosespiegels regelmatig te controleren en de dosering aan te passen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Leverbeschadiging kan van invloed zijn op de doseringsvereisten voor insuline. Deze patiënten hebben mogelijk een hoger risico op een lage bloedsuikerspiegel. Verschillende farmacokinetische onderzoeken hebben verhoogde insulinespiegels in het bloed aangetoond bij patiënten met nierfalen. Bij sommige patiënten kan het nodig zijn de dextrosespiegels regelmatig te controleren en de dosering aan te passen.

Gebruik bij ouderen

In de klinische onderzoeken met geïnhaleerde insuline waren 381 patiënten 65 jaar of ouder, van wie 20 75 jaar of ouder. Er werden geen algemene verschillen in veiligheid of effectiviteit waargenomen tussen oudere volwassenen en jongere volwassenen. Geriatrische patiënten lopen met name risico op hypoglycemische episodes bij gebruik van insuline. Risicofactoren voor hypoglykemie zijn onder meer intensieve insulinetherapie, overdosering van insuline, onjuiste timing van insuline in relatie tot maaltijden, injecties van het verkeerde type insuline, nierfalen, ernstige leverziekte, alcoholgebruik, defecte tegenregulerende hormoonafgifte, overgeslagen maaltijden / vasten, en gastroparese. Aangezien hypoglycemische voorvallen bij sommige oudere patiënten moeilijk te herkennen kunnen zijn, moeten de startdoseringen en verhogingen van elk insulineproduct conservatief zijn. Ernstige of frequente hypoglykemie is een indicatie voor veranderende behandelregimes, waaronder het instellen van hogere glycemische niveaus. De Federal Omnibus Budget Harmonization Act (OBRA) regelt het gebruik van drugs door bewoners van instellingen voor langdurige zorg (LTCF's). Volgens de OBRA moet het gebruik van antidiabetica onder meer monitoring (bijv. Intermitterende dextrose in het bloed) op werkzaamheid omvatten op basis van de gewenste doelen voor die persoon en om behandelcomplicaties zoals hypoglykemie of verminderde nierfunctie op te sporen.

Interacties tussen geneesmiddelen

Een verhoogde frequentie van controle van bloeddextrosespiegels kan nodig zijn wanneer een bètablokker wordt toegediend met biosuline N. Omdat bètablokkers de afgifte van catecholamines verstoren, kunnen deze medicijnen symptomen van hypoglykemie maskeren, zoals tremoren, tachycardie en veranderingen in bloeddruk. Andere symptomen zoals hoofdpijn, duizeligheid, nervositeit, stemmingswisselingen of honger zijn niet dof. Het risico op hartfalen en oedeem neemt toe wanneer thiazolidinedionen (inclusief pioglitazon) worden gecombineerd met het geneesmiddel. Controleer combinatietherapie nauwkeurig op tekenen of symptomen van congestief hartfalen. Pioglitazon dient te worden stopgezet als de hartfunctie verslechtert. Zorgvuldige controle van de dextrosespiegels in het bloed wordt aanbevolen wanneer chloroquine en biosulin n samen worden gebruikt. Het kan nodig zijn de dosis van het antidiabeticum te verlagen, aangezien ernstige hypoglykemie is gemeld bij patiënten die gelijktijdig met chloroquine en een antidiabeticum werden behandeld.

Bewaarcondities en periodes

Biosulin wordt op een droge plaats bij een temperatuur van 2 tot 8 graden bewaard. Bewaar op een donkere plaats. Gebruik originele verpakking. Een ongebruikte oplossing kan niet langer dan 2 jaar worden bewaard, een geopende fles - niet meer dan 45 dagen, een patroon - niet meer dan 31 dagen. Het is verboden om de oplossing te gebruiken na het verstrijken van de geschiktheid voor gebruik. Biosulin n in Moskou wordt zonder recept verstrekt.